Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 về hướng dẫn quốc gia xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số:2674/QĐ-BYT	Hà Nội, ngày27tháng04năm2018

QUYẾT ĐỊNH

BAN HÀNH HƯỚNG DẪN QUỐC GIA XÉT NGHIỆM HIV

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Luật “Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS);

Căn cứ Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy địnhđiềukiện thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV;

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này “Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV”.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.

Điều 3. Quyết định này thay thế các Quyết định số 1098/QĐ-BYT ngày 04/4/2013 của Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn quốc gia về xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay huyết thanh học HIV; Quyết định số 1053/QĐ-BYT ngày 02/4/2010 của Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phát hiện nhiễm HIV cho trẻ dưới 18 tháng tuổi; Quyết định số 868/2005/QĐ-BYT ngày 29/3/2005 của Bộ Y tế về việc ban hành 07 biểu mẫu báo cáo dành cho phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

Điều 4. Các ông/bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng, Vụ trưởng, Tổng Cục trưởng các Vụ, Cục, Tổng cục, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - NhưĐiều4; - Bộ trưởng (để báo cáo); - Các Thứ trưởng (đểbiết); - Lưu: VT,AIDS (2).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thanh Long

HƯỚNG DẪN QUỐC GIA XÉT NGHIỆM HIV

(Ban hành kèm theo Quyết định số 2674/QĐ-BYT, ngày 27 tháng 04năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Phần I

QUY ĐỊNH CHUNG

1. Quyết định này hướng dẫn các vấn đề sau

1.1. Các kỹthuật thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV: Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nayHIV bằng kỹ thuật huyết thanh học, xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV bằng kỹ thuật sinh học phân tử.

1.2. Thực hiện đảm bảo chất lượng xét nghiệm HIV.

2. Mục đích xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

2.1. Đảm bảo an toàn trong truyền máu, cấy ghép mô, bộ phận cơ thể người và thụ tinh nhân tạo.

2.2. Giám sát dịch tễHIV/AIDS: xác định tỷ lệ nhiễm HIV trong một số nhóm quần thể nhất định theo thời gian và địa điểm để theo dõi sự phân bố, chiều hướng phát triển của dịch nhằm cung cấp thông tin cho việc lập kế hoạch, dự phòng, khống chế và đánh giá hiệu quả các biện pháp phòng, chống HIV/AIDS.

2.3. Chẩn đoán phát hiện nhiễm HIV: xác định tình trạng nhiễm HIV của người được làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

3. Nguyên tắc xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

3.1. Đảm bảo tính bí mật, tự nguyện.

3.2. Cung cấp thông tin trước và tư vấn sau xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

3.3. Tuân thủ chiến lược, phương cách, quy trình xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

3.4. Đảm bảo chất lượng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và an toàn sinh học.

3.5. Kết nối với cácchươngtrình dự phòng và chăm sócđiềutrị.

4. Phân loại phương pháp, kỹ thuật xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV

Các xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phát hiện nhiễm HIV được chia thành các phương pháp chính:

4.1. Phương pháp xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay huyết thanh họcđể phát hiện sự hiện diện của kháng thể khángHIV và/hoặc kháng nguyên HIV trong máu hoặc các dịch tiết đểxác định tình trạng nhiễm HIV ở người lớn và trẻ em trên 18 tháng tuổi. Bao gồm các kỹ thuật sau:

- Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV bằng kỹ thuật đơn giản;

- Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu.

4.2. Phương pháp dùng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sinh học phân tửđể phát hiện sự hiện diện ADN/ARN của HIV trong máu hoặc các dịch tiết.

Phương pháp và kỹ thuật xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV được hướng dẫn cụ thể tại phụ lục V ban hành kèm theo Hướng dẫn này.

Phần II

HƯỚNG DẪN XÉT NGHIỆM HIV

Chương I

XÉT NGHIỆM HUYẾT THANH HỌC

Mục 1. Chiến lược, phương cách, sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

1. Các chiến lược xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay huyết thanh học HIV được tiến hành theo những chiến lược khác nhau tùy thuộc vàomụcđích xét nghiệm, tỷ lệ hiện nhiễm HIV của quần thể xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

Sơ đồ thực hiện các chiến lược xét nghiệm áp dụng theo hướng dẫn quy định tại phụ lục 1 ban hành kèm theo hướng dẫn này.

1.1. Chiến lượcI:

- Áp dụng cho sàng lọc nhiễm HIV trong an toàn truyền máu, người cho mô và bộ phận cơ thể, tinh trùng, noãn và phôi. Đối với an toàn truyền máu tuân thủ theo các quy định hiện hành về hoạt động truyền máu và sàng lọc đơn vị máu an toàn.

- Mẫu được coi là phản ứng với chiến lượcIkhi mẫu đó có phản ứng với một xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bằng sinh phẩm có độ nhạy cao. Sinh phẩm dùng cho xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc máu theo quy định tại Mục 3, ChươngI, Hướng dẫn này.

1.2. Chiến lượcII:

- Áp dụng cho giám sát dịch tễ học HIV.

- Mẫu được coi là dương tính với chiến lược II khi mẫu đó có phản ứng với cả hai loại sinh phẩm có nguyên lý hoặc chuẩn bị kháng nguyên khác nhau. Sinh phẩm dùng cho xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay giám sát dịch tễ học HIV theo quy định tại Mục 3, Chương I, Hướng dẫn này.

- Kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay này chỉdùng chomụcđích giám sát dịch tễ không thông báo cho người được làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Chỉ được thông báo kết quả cho người được làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khi tiếp tục thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bằng sinh phẩm thứ ba theo quy định của chiến lược III.

1.3. Chiến lược III:

- Áp dụng cho chẩn đoán nhiễm HIV.

- Mẫu được coi là dương tính với chiến lược III khi mẫu đó có phản ứng với cả ba loại sinh phẩm có nguyên lý hoặc chuẩn bị kháng nguyên khác nhau. Sinh phẩm dùng cho xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán nhiễm HIV theo quy định tại Mục 3, Chương I, Hướng dẫn này.

2. Phương cách xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV

- Phương cách xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay là tổ hợp và thứ tự thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bằng các sinh phẩm cụ thể đã được lựa chọn theo từng chiến lược xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Thứ tự thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bằng các sinh phẩm được lựa chọn trong một phương cách xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần bảo đảm nguyên tắc: (i) sinh phẩm sàng lọc đầu tiên phải có độ nhạy cao nhất; (ii) các sinh phẩm bổ sung phải có độ đặc hiệu cao nhất; (iii) tránh lựa chọn các sinh phẩm có cùng nhược điểm như âm tính giả hoặc dương tính giảtrong cùng một phương cách.

- Lựa chọn một phương cách xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tùy thuộc vào: (i)mụcđích xét nghiệm; (ii) số lượng mẫu; (iii) yêu cầu thời gian trả lời kết quả; (iv)điềukiện cụ thể và năng lực thực tế của cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Lựa chọn sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay nên theo khuyến cáo phương cách xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV quốc gia và số lượng mẫu thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tại cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay. Trong trường hợp số lượng mẫu ≥ 40 mẫu/ngày nên sử dụng phương cách xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc bằng sinh phẩm miễn dịch đánh dấu, nếu số lượng mẫu < 40 mẫu/ngày nên xem xét sử dụng phương cách xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc bằng sinh phẩm nhanh.

3. Sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV

3.1. Các sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay (viết tắt là SP) phải được Bộ Y tế cho phép sử dụng.

3.2. Các sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay đáp ứng các tiêu chuẩn sau:

- Các sinh phẩm sử dụng cho an toàn truyền máu phải tuân thủ theo các quy định về an toàn truyền máu.

- Các sinh phẩm dùng trong xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV cho chiến lược II, III phải có đặc điểm sau:

TT	Đặc điểm sinh phẩm thực hiện1	Yêu cầu tối thiểu
1	Độ nhạy
-	Sinh phẩm sàng lọc (SP1)	≥ 99,5% đối với SP nhanh 100% với SP miễn dịch đánh dấu
-	Sinh phẩm bổ sung (SP2, SP3)	≥ 99,5% đối với SP nhanh 100% với SP miễn dịch đánh dấu
2	Độ đặc hiệu
-	Sinh phẩm sàng lọc (SP1)	≥ 98% đối với SP nhanh và SP miễn dịch đánh dấu
-	Sinh phẩm bổ sung (SP2, SP3)	≥ 99% đối với SP nhanh và SP miễn dịch đánh dấu

- Độ nhạy, độ đặc hiệu của sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay được lựa chọn dựa trên kết quả đánh giá chất lượng sinh phẩm của Quốc gia hoặc các tổ chức quốc tế như Tổ chức Y tế Thế giới, Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ, Phòng Thí nghiệm quốc gia Úc (NRL) - là phòng thí nghiệm tham chiếu khu vực của WHO hoặc các tổ chức khác có uy tín.

3.3. Các sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phải phát hiện được kháng thể kháng HIV týp 1 và 2 và/hoặc kháng nguyên HIV.

3.4. Bảo quản, sử dụng sinh phẩm xét nghiệm thực hiện theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.

Mục 2. Thực hiện xét nghiệm

Việc thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc HIV trong hướng dẫn này không áp dụng trong an toàn truyền máu.

I. Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc tại cộng đồng

Bao gồm các hình thức xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sau:

- Tự xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay do những nhân viên không làm trong phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV thực hiện.

- Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay do nhân viên cơsở xét nghiệm thực hiện.

1. Tự xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

1.1. Khái niệm: Tự xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV là quá trình người được xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tự thực hiện tất cả các bước của việc xét nghiệm HIV bao gồm: tự lấy mẫu, tự làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và tự đọc kết quả.

1.2. Quy trình thực hiện:

1.2.1. Thu thập mẫu bệnh phẩm

a. Lấy dịch miệng

- Không ăn hoặc uống trước 15 phút, không sử dụng sản phẩm chăm sóc răng miệng trước 30 phút.

- Kiểm tra ngày hết hạn, tính nguyên vẹn của thanh xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và các dung dịch đi kèm.

- Lấy thanh xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay ra khỏi túi bảo vệ. Khi lấy thanh ra khỏi túi tránh chạm tay vàophầnbông thu thập mẫu.

- Kiểm tra túi giữ ẩm đi kèm trong túi đựng thanh xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, nếu túi đựng thanh xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay không có túi giữ ẩm, loại bỏthanh xét nghiệm và sử dụng thanh mới.

- Đặtphầnbông vào vùng thấp của má vàphầnnướu răng (lợi) quét nhẹ nhàng 1 vòng quanh nướu răng cả hàm trên và hàm dưới. Tránh quét xuống phía dưới vòm họng, bên trong má hoặc lưỡi. Cả hai mặt củaphầnbông thu thập mẫu đều có thể sử dụng để lấy mẫu.

b. Lấy máu đầu ngón tay

- Chuẩn bị dụng cụ: Kim/lưỡi chích dùng một lần có lẫy (lancet) chuyên dụng, ống mao quản có thể tích phù hợp, găng tay, bông thấm nước vô trùng, cồn 70 độ hoặc cồnIốt, băng cá nhân, thùng đựng chất thải theo quy định.

- Chuẩn bị lấy máu

+ Điền đầy đủ các thông tin về người được làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay (họ tên hoặc mã số và năm sinh/tuổi) và ngày lấy mẫu trên phiếu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và trên thanh xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay (trong trường hợp cần thiết).

+ Rửa tay và đeo găng tay.

- Tiến hành lấy máu

+ Người được làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay làm ấm bàn tay bằng cách xoa hai tay với nhau hoặc rửa tay bằng nước ấm;

+ Xác định vị trí chích máu: Vị trí chích máu tốt nhất là mặt bên (trái hoặc phải của ngón tay thứ 3 (ngón giữa) hoặc thứ 4 (ngón áp út);

+ Người được làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay duỗi bàn tay xuống phía dưới;

+ Sát khuẩn vị trí lấy máu bằng cồn 70 độ và đểkhô trong vòng 30 giây;

+ Để kim/lưỡi chích một cách vuông góc với mặt da đầu ngón tay ấn lẫy nhanh, mạnh dứt khoát. Đảm bảo giữ kim chích đúng góc và không làm nghiêng;

+ Lau bỏ giọt máu đầu tiên (vì giọt máu đầu tiên thường chứa dịch tổ chức có thể ảnh hưởng đến kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, tếbào kẽ không đủlượng máu cho xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay);

+ Đợi cho đến khi máu chảy thành giọt lớn, dùng ống mao quản hút đủthể tích yêu cầu (không bóp nặn vùng chích máu để tiết ra dịch tổ chức mô xung quanh sẽảnh hưởng đến chất lượng mẫu);

+ Bỏ kim/lưỡi chích vào hộp đựng các vật sắc nhọn vàống mao quản dùng đã hút mẫu máu vào hộp đựng rác thải y tế;

+ Sát trùng lại vị trí đã lấy máu bằng cồn 70 độ và băng lại;

+ Mẫu sau khi lấy cần tiến hành xét nghiệm theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

1.2.2. Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.

1.2.3. Biện luận kết quả

Kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chỉnhằmmụcđích sàng lọc ban đầu, không được sử dụng để chẩn đoán nhiễm HIV, các trường hợp xét nghiệm có kết quả phản ứng cần được xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định HIV theo quy định tại cơ sở y tế.

2. Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay do những nhân viên không làm trong phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV thực hiện.

2.1. Khái niệm: Là hình thức xét nghiệm được thực hiện bởi nhân viên cộng đồng/y tế thôn bản/nhân viên y tế không được đào tạo chuyên ngành về xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và không làm trong cơ sở xét nghiệm HIV đã được tập huấn về xét nghiệm HIV.

2.2. Quy trình thực hiện:

Việc tư vấn, lấy mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phải thực hiện tại khu vực sạch sẽ, thoải mái, đủánh sáng và bảo đảm riêng tư cho khách hàng.

2.2.1. Thu thập mẫu bệnh phẩm: thực hiện theo quy định tại điểm 1.2.1 Khoản 1.2 Mục 1, Phần I của Chương này.

2.2.2. Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, biện luận kết quả theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.

2.2.3. Trả kết quả

- Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay âm tính thì tư vấn và thông báo kết quả cho khách hàng.

- Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay có phản ứng cần tư vấn và giới thiệu khách hàng đến cơ sở y tế để xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định HIV theo quy định.

3. Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay do nhân viên phòng xét nghiệm HIV thực hiện

3.1. Khái niệm: Là hình thức xét nghiệm được thực hiện bởi nhân viên xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay thuộc các cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay đãđược tập huấn về xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV.

3.2. Quy trình thực hiện:

Việc tư vấn, lấy mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phải thực hiện tại khu vực sạch sẽ, thoải mái, đủ ánh sáng và bảo đảm riêng tư cho khách hàng.

3.2.1. Thu thập mẫu bệnh phẩm

a. Việc lấy mẫu bệnh phẩm dịch miệng hoặc máu đầu ngón tay thực hiện theo quy định tại điểm 1.2.1 Khoản 1.2 Mục 1, Phần I của Chương này.

b. Lấy máu tĩnh mạch, bệnh phẩm cần được thu thập như sau:

- Chuẩn bị dụng cụ: bơm kim tiêm vô trùng hoặc bộ dụng cụ lấy máu bằng ống hút chân không (vacutainer, kim, giá đỡ), pipet nhựa dùng 1 lần (ống bóp), ống nghiệm nhựa có nắp đậy, ống nghiệm có chất chống đông (khi cần thu thập mẫu huyết tương), găng tay, khẩu trang, dây ga rô, bông thấm nước vô trùng, cồn 70 độ, bút dạ (loại mực chịu nước), giá để ống nghiệm, thùng đựng các vật sắc nhọn và rác thải y tế.

- Chuẩn bị lấy máu

+ Điền đầy đủ các thông tin về người được làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay (họ tên/mã số và năm sinh/tuổi) và ngày lấy mẫu trên phiếu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay vàống đựng mẫu.

+ Rửa tay và đeo găng tay.

- Tiến hành lấy máu

+ Xác định vị trí lấy máu (tĩnh mạch) và sát khuẩn bằng cồn 70 độ và để khô trong vòng 30 giây.

+ Đưa kim vào tĩnh mạch lấy 3- 4 ml máu cho vào ống đựng máu. Có thể dùng bơm kim tiêm loại 5ml (đầu kim cỡ 21G - 23G) đểlấy máu hoặc dùng bộ dụng cụ lấy máu với ống hút chân không (vacutainer). Nếu dùng bơm kim tiêm để lấy máu thì tháo đầu kim ra, để bơm tiêm chếch với thành ống nghiệm và bơm từ từ cho máu chảy theo thành ống nghiệm tránh làm vỡ hồng cầu.

+ Tháo bỏ đầu kim vào hộp đựng các vật sắc nhọn và bơm tiêm hoặc giá đỡ ống lấy máu bẩn vào hộp đựng rác thải y tế;

+ Sát trùng lại vị trí lấy máu bằng cồn 70 độ và băng lại.

- Tách huyết thanh/huyết tương:

+ Sau khi lấy máu phải để ổn định 30 phút và không quá 2 giờ ở nhiệt độ phòng, tiến hành tách huyết thanh/huyết tương. Trường hợp không tách được huyết thanh/huyết tương trong vòng 2 giờ, để mẫu ổn định ở nhiệt độ phòng 30 phút sau đó bảo quản ở nhiệt độ 4^oC - 8^oC và cần phải tách huyết thanh/huyết tương trong vòng 24 giờ.

+ Sử dụng máy ly tâm phải thăng bằng các ống nghiệm trước khi ly tâm. Tiến hành ly tâm tốc độ 2000 - 2500 vòng/phút trong vòng 10 phút. Sử dụng pi pét nhựa để táchphầnhuyết thanh/huyết tương vào một ống nghiệm nhựa rồi đóng chặt nắp.

+ Không có máy ly tâm: Đểống nghiệm trên giá trong vòng 30 phút sau đó để vào tủlạnh ở nhiệt độ 4^oC -8^oC, tối thiểu 2 giờ nhưng không quá 24 giờ phải tách huyết thanh/huyết tương cho vào một ống nghiệm nhựa rồi đóng chặt nắp.

+ Thể tích huyết thanh/huyết tương tối thiểu thu thập được là 1,5ml

3.2.2. Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, biện luận kết quả theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.

3.2.3. Trả kết quả

- Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay âm tính: tư vấn và thông báo kết quả âm tính cho khách hàng.

- Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay có phản ứng: lấy máu hoặc giới thiệu khách hàng chuyển đến cơ sở y tế để xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định theo quy định, tư vấn hẹn trảkết quả.

3.3. Bảo đảm chất lượng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

- Tuân thủ việc lấy mẫu, thực hiện xét nghiệm và đọc kết quả theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

- Nơi thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần sạch sẽ, đủ ánh sáng, bằng phẳng, dễ khử khuẩn.

- Bảo quản sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất. Trong trường hợp sinh phẩm bảo quản tại nhiệt độ phòng cần có nhiệt kế theo dõi nhiệt độ phòng tránh nhiệt độ bảo quản ngoài ngưỡng cho phép.

- Luôn sử dụng đồng hồ đếm ngược khi thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Chỉđọc kết quả xét nghiệm khi đủ thời gian theo quy định và vùng đọc kiểm chứng có xuất hiện vạch.

3.4. An toàn sinh học:

- Hướng dẫn về an toàn sinh học cho toàn bộ nhân viên xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Nhân viên xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sử dụng trang bị bảo hộ cá nhân phù hợp khi lấy mẫu và tiến hành xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Thực hiện rửa tay hoặc sát khuẩn tay ngay sau khi tháo găng tay, kết thúc quy trình xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Thực hiện khử nhiễm khu vực xét nghiệm bằng các chất khử nhiễm phù hợp.

- Phân loại, thu gom chất thải phát sinh trong quá trình thu thập mẫu, thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay vào các vật dụng chứa phù hợp và vận chuyển đến cơ sở y tế đểxử lý theo quy định.

- Xây dựng và tuân thủ quy định xử lý sự cố xảy ra trong quá trình thu thập mẫu và thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay như sự cố vật sắc nhọn đâm vào tay, tràn đổmẫu bệnh phẩm.

II. Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc HIV tại cơ sở y tế

Các yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và năng lực xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần đáp ứng theo Nghị định số 75/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủquy địnhđiều kiện thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV.

1. Thu thập, vận chuyển, bảo quản, tiêu hủy bệnh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

1.1. Thu thập mẫu thực hiện theo các quy định tại điểm 3.2.1 Khoản 3.2 Mục 3 PhầnI Chương này.

1.2. Vận chuyển mẫu

1.2.1. Đóng gói mẫu:

- Đóng gói 3 lớp

+ Lớp1 (ống đựng mẫu): Đeo găng tay đóng chặt các nắp của ống mẫu và xếp tất cả các ống mẫu theo phương thẳng đứng vào trong giá đựng mẫu. Dùng băng dính cố định các ống mẫu trong giá đựng bệnh phẩm (nếu cần).

+ Lớp 2 (túi, hộp, gói bằng vật liệu bền không thấm nước, không dò rỉ, chịu được nhiệt độ 40-55^oC): Cho đủ vật liệu thấm hút (bông thấm nước hoặc giấy thấm) vào giữa lớp thứ 1 và lớp thứ 2, để trong trường hợp đổ vỡvật liệu thấm hút sẽ hấp thụ toàn bộ lượng mẫu.

+ Lớp ngoài cùng (hộp, thùng cứng, chịu được va đập, không dò rỉ). Giữa lớp thứ 2 và lớp ngoài cùng có các túi tích lạnh để đảm bảo mẫu được bảo quản từ 4^oC -8^oC trongquá trình vận chuyển. Trong trường hợp mẫu vận chuyển ở nhiệt độ âm sâu cần sử dụng đá khô để vận chuyển, nếu dùng đá khô thì lớp ngoài cùng cần có lỗ thoát khí CO2.

- Đóng nắp thùng đựng mẫu và chốt khóa lại. Trường hợp không có chốt khóa thì dùng băng dính dán xung quanh.

- Dán hoặc in ký hiệu nguy hiểm sinh học và số điện thoại liên hệ trong trường hợp khẩn cấp bên ngoài của hộp đựng mẫu bệnh phẩm.

- Lưuý: Không để danh sách mẫu vào trong hộp vận chuyển mẫu.

1.2.2. Vận chuyển mẫu

- Vận chuyển mẫu bệnh phẩm phải tuân thủ các quy định của quốc gia và chính quyền địa phương về vận chuyển các tác nhân có khả năng gây bệnh.

- Gọi điện báo trước cho phòng xét nghiệm biết thời gian bệnh phẩm sẽ tới đểphòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bố trí cán bộ tiếp nhận.

- Bệnh phẩm gửi đi phải kèm theo phiếu yêu cầu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay điền đầy đủcác thông tin.

- Mẫu bệnh phẩm phải được bảo quản lạnh trong suốt quá trình vận chuyển.

- Trong quá trình vận chuyển mẫu phải buộc chặt hộp chứa mẫu bệnh phẩm vào giá chở hàng, đảm bảo gọn gàng, tránh đổ, vỡ.

1.2.3. Tiếp nhận mẫu

- Kiểm tra nhiệt độ trong hộp vận chuyển, kiểm tra tình trạng mẫu, đối chiếu thông tin trênống đựng máu, phiếu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay. Trong trường hợp có sự sai lệch giữa thông tin trên phiếu và trên ống mẫu đơn vị gửi mẫu cần xác nhận thông tin đúng, hoặc kết quả sẽ trả theo thông tin trên ống đựng mẫu.

- Thông báo cho nơi gửi xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lấy lạimẫu trong các trường hợp: máu bị đông, huyết thanh đã bị tán huyết, mẫu được bảo quản và vận chuyển trong môi trường có nhiệt độ không đúng quy định, mẫu không đủ thể tích yêu cầu, mẫu được chuyển đến quá thời gian quy định.

- Thông báo cho nơi gửi mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bổ sung thông tin trong trường hợp: thiếu thông tin về địa chỉ, ngày, thu thập mẫu trên phiếu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Ký nhận vào phiếu gửi mẫu và ghi chép vào sổ nhận mẫu các thông tin về số lượng mẫu, người nhận, thời gian nhận.

1.3. Bảo quản mẫu

- Mẫu huyết thanh/huyết tương nếu xét nghiệm trong vòng 3-7 ngày phải bảo quản ở nhiệt độ 4^oC -8^oC (tùy thuộc vào hướng dẫn của nhà sản xuất). Nếu cần bảo quản lâu hơn phải lưu trữở nhiệt độ (- 20^oC) hoặc lạnh hơn. Tuy nhiên mẫu không được tan đông quá 3 lần.

1.4. Tiêu hủy mẫu

Tiêu hủy mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tuân thủ theo quy định tại Thông tư liên tịch số58/2015/TTLT-BYT- BTNMT ngày 31/12/2015 của Bộ Y tế và Bộ Tài nguyên và môi trường quy định về quản lý chất thải y tế.

2. Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

2.1. Sơđồ thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

2.2.Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bằng kỹ thuật đơn giản(sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay nhanh).

- Mỗi loại sinh phẩm sử dụng cần có quy trình cụ thể bằng tiếng Việt.

- Sinh phẩm, mẫu bệnh phẩm được bảo quản đúng nhiệt độ yêu cầu của nhà sản xuất.

- Đối với các sinh phẩm không có dụng cụ lấy mẫu đi kèm, phải sử dụng pipetman để hút mẫu.

- Lập sơ đồ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay/phiếu làm việc cho mỗi lần thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay. Sơ đồ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay thể hiện các thông tin về sinh phẩm, sốlô, hạn sử dụng, ngày thực hiện, người thực hiện, kiểm soát mẫu chứng và kết quả của mẫu.

- Sử dụng trang bị bảo hộ cá nhân trong suốt thời gian làm việc tại phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.

- Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tại khu vực bàn xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, dễ làm sạch bằng các chất khử khuẩn, đảm bảo đủ ánh sáng và tránh luồng gió. Sàn, tường và bàn xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bằng phẳng, không thấm nước, chịu được nhiệt độ cao và các loại hóa chất ăn mòn, dễcọ rửa vệ sinh.

- Thời gian chờ đọc kết quả sử dụng đồng hồ đếm ngược chuyên dụng cho xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Chỉđọc và biện luận kết quả khi mẫu chứng đạt yêu cầu của nhà sản xuất. Trong trường hợp sử dụng mẫu nội kiểm thì ngoài chứng của nhà sản xuất đạt yêu cầu, chứng nội kiểm cũng đạt yêu cầu khi đó mới biện luận kết quả

- Các chất thải lây nhiễm phát sinh trong quá trình thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phải được xử lý trước khi chuyển vào nơi chứa chất thải chung theo quy định.

- Các mẫu sau khi thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay nếu chuyển gửi đến các phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định cần lưu trữ trong tủ lạnh đảm bảo nhiệt độ 4^oC - 8^oC nếu vận chuyển trong vòng 3-7 ngày, trong trường hợp mẫu không vận chuyển được trong vòng 7 ngày, mẫu cần bảo quản ở nhiệt độ (-20^oC).

- Đọc kết quả vào sơ đồ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay/phiếu làm việc.

- Điền kết quả vào sổ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và trảkết quả.

2.3.Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu/hóa phát quang/điện hóa phát quang.

- Xây dựng quy trình sử dụng của từng loại sinh phẩm cụ thể bằng tiếng Việt.

- Sinh phẩm, mẫu bệnh phẩm được bảo quản trong tủ lạnh đảm bảo nhiệt độ yêu cầu.

- Lập sơ đồ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trước mỗi lần thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay. Sơ đồ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay thể hiện các thông tin về sinh phẩm, số lô, hạn sử dụng, ngày thực hiện, người thực hiện,

- Sử dụng trang bị bảo hộ cá nhân trong suốt thời gian làm việc tại phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Kiểmtra các mẫu trước khi thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trong trường hợp có hiện tượng có sợi tơ huyết, đông dây thì ống mẫu cần phải được ly tâm trước khi thực hiện xét nghiệm. Máy ly tâm phù hợp với ống nghiệm sử dụng và tốc độ ly tâm 3000-3500 vòng/phút trong 10 phút.

- Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay theo đúng quy trình, hướng dẫn của nhà sản xuất.

- Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tại khu vực bàn xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, dễlàm sạch bằng các chất khử khuẩn, đảm bảo đủánh sáng và tránh luồng gió. Sàn, tường và bàn xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bằng phẳng, không thấm nước, chịu được nhiệt độ cao và các loại hóa chất ăn mòn, dễcọ rửa vệ sinh.

- Thực hiện đầy đủ chứng theo yêu cầu của nhà sản xuất.

- Khi thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay các dụng cụ khi rửa cần được rửa trong bồn rửa sâu tối thiểu 30cm, bằng chất liệu không thấm nước, chịu được các loại hóa chất ăn mòn;

- Hệ thống máy miễn dịch đánh dấu/hóa phát quang/điện hóa phát quang được bảo quản trongđiềukiện khô bằng máyđiềuhòa nhiệt độ hoặc máy hútẩm.

- Thời gian chờ đọc kết quả sử dụng đồng hồ đếm ngược chuyên dụng cho xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Chỉ đọc và biện luận kết quả khi mẫu chứng đạt yêu cầu của nhà sản xuất. Trong trường hợp sử dụng mẫu nội kiểm thì ngoài chứng của nhà sản xuất đạt yêu cầu, chứng nội kiểm cũngđạt yêu cầu khi đó mới biện luận kết quả.

- Các chất thải lây nhiễm phát sinh trong quá trình thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phải được xử lý trước khi chuyển vào nơi chứa chất thải chung theo quy định.

3. Biện luận, trả kết quả

- Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay âm tính: tư vấn và trả kết quả âm tính cho khách hàng.

- Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay có phản ứng: tư vấn cho khách hàng, kết quả chưa xác định, mẫu cần làm thêm các xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tại phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định để có kết quả cuối cùng. Tư vấn hẹn trả kết quả và chuyển mẫu bệnh phẩm hoặc giới thiệu khách hàng đến cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định theo quy định. Sau khi có kết quả khẳng định, tư vấn trả kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV cho khách hàng theo quy định.

4. Ghi chép biểu mẫu và quản lý số liệu

- Cơ sở thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc HIV sau khi xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay có kết quả trên sơ đồ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay/phiếu làm việc, kết quả được ghi chép vào sổ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Thông tin trong sổ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần có các thông tin tối thiểu sau: Thông tin hành chính (tên, tuổi, giới, địa chỉ, đối tượng), ngày thu thập mẫu, ngày xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, kết quả của các sinh phẩm sử dụng và kết luận về tình trạng của mẫu, kết quả khẳng định của đơn vị khẳng định. Có thể tham khảo các biểu mẫu sổ sách tại phụ lục IV-A.

- Các kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần được lưu hồ sơ theo đúng quy định, không tẩy xóa.

- Cán bộ phụ trách phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chịu trách nhiệm kiểm tra toàn bộ thông tin xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và hồ sơ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trước khi ký kết quả.

- Hồ sơ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phải lưu giữ 5 năm. Sau thời gian lưu nếu hủy cần có biên bản hủy.

5. Đảm bảo chất lượng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

5.1. Giai đoạn trước xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

- Phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần xây dựng các quy trình chuẩn phục vụ cho thu thập, đóng gói, bảo quản, vận chuyển mẫu bệnh phẩm cũng như các quy định về tiêu chuẩn chấp nhận, từ chối mẫu với các yêu cầu cơ bản về thểtích mẫu, chất lượng mẫu, loại chất chống đông, nhiệt độ, thời gian bảo quản, thông tin trênống đựng mẫu và phiếu yêu cầu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay. Chỉ những mẫu đáp ứng yêu cầu mới được tiếp nhận. Các quy trình cần xây dựng ngắn gọn phù hợp với việc thực hiện tại đơn vị và với các quy định của Bộ Y tế, đểnơi dễ tiếp cận.

- Có các quy định về an toàn phòng xét nghiệm, các quy định ra vào phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, xử lýsự cốtràn đổ, xử lý phơi nhiễm, phòng chống cháy, nổ, phân loại rác thải.

- Các hướng dẫn thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay của sinh phẩm sử dụng cần viết dưới dạng quy trình chuẩn.

5.2. Giai đoạn trong xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

5.2.1. Sinh phẩm và vật tư tiêu hao.

- Chỉ sử dụng sinh phẩm còn hạn sử dụng, hạn ghi trên hộp và hạn sau khi mởhoặc pha các thuốc thử.

- Trong mỗi lần thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, chỉ sử dụng sinh phẩm trong cùng một hộp hoặc cùng lô. Luôn kiểm tra sinh phẩm, hóa chất và vật tư khi tiếp nhận, cần lưu ý đến tính toàn vẹn, nhiệt độ bảo quản, hạn sử dụng của các sinh phẩm, hóa chất và vật tư.

- Trước mỗi lần sử dụng, cần quan sát kỹ, nếu phát hiện có dấu hiệu bất thường cần ngưng sử dụng, tìm hiểu nguyên nhân và báo cho nhà cung cấp.

- Có sổquản lý sinh phẩm, vật tư tránh hết hạn.

5.2.2. Trang thiết bị.

- Trang thiết bị cần có hồ sơ quản lý bao gồm: Hồ sơ đánh giá sau lắp đặt, biên bản giao nhận, lý lịch máy, nhật ký sử dụng máy (đối với các thiết bị lạnh, nhật ký máy là phiếu theo dõi nhiệt độ hàng ngày). Có quy trình hướng dẫn sử dụng trang thiết bị bằng tiếng Việt và bản hướng dẫn sử dụng thiết bị dạng tóm tắt dán ở vị trí thuận tiện cho việc tra cứu trong quá trình sử dụng.

- Trang thiết bị được bảo dưỡng, bảo trì và hiệu chuẩn định kỳ theo quy định.

5.2.3. Cơ sở vật chất

- Khu vực xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phải gọn gàng, sạch sẽ đảm bảo đủ không gian để thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Có biển báo nguy hiểm sinh học trên cửa ra vào của khu vực xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

- Cần có hộp sơ cứu và dụng cụ rửa mắt khẩn cấp, đảm bảo có nước sạch đểkhi cần có thể sử dụng ngay.

- Các trang thiết bị, máy móc của phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần có bộ phận tiếp đất.

- Các thiết bị phòng, chống cháy nổ phải được kiểm tra định kỳ.

- Các chất thải cần được đựng trong các thiết bị, dụng cụ chứa chất thải y tế chuyên dụng và xử lý đúng quy định.

5.2.4. Nhân sự

- Thường xuyên được đào tạo, cập nhật kiến thức và đánh giá năng lực nhân viên định kỳ hàng năm về kỹ thuật xét nghiệm tại đơn vị.

- Các cán bộ phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần được giám sát sức khỏe định kỳ.

5.2.5. Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

- Có đầy đủ các quy trình xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay thực hiện tại đơn vị. Nên có bản hướng dẫn thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay dạng rút gọn đặt ở vị trí thuận tiện cho việc theo dõi trong quá trình xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay. Các quy trình cần cập nhật ngay những thay đổi của nhà sản xuất và định kỳhàng năm rà soát lại các quy trình.

- Tuân thủđúng quy trình đã phê duyệt.

- Trong quá trình xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay luôn đối chiếu mẫu thử trên thanh xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay với phiếu sơ đồ.

- Tuân thủ đúng chiến lược và phương cách xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

5.3. Giai đoạn sau xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

- Các kết quả sau khi thực hiện xét nghiệm cần vào sổ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và có sự soát xét của người có thẩm quyền.

- Các hồ sơ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, kết quả của khách hàng cần được quản lý khoa học đảm bảo tính bảo mật và dễ dàng hồi cứu khi cần.

5.4. Giám sát đảm bảo chất lượng

- Phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay luôn thực hiện giám sát việc tuân thủ các quy trình chuẩn của nhân viên.

- Thực hiện đầy đủ mẫu chứng của nhà sản xuất và khuyến khích thực hiện mẫu nội kiểm chứng. Tần suất thực hiện mẫu nội kiểm chứng tùy thuộc vào cỡmẫu của mỗi đơn vị.

- Có chứng nhận tham giachươngtrình ngoại kiểm tra:

+ Tham gia đầy đủ theo đúng quy định.

+ Thực hiện các mẫu ngoại kiểm tra như thường quy và trảkết quả cho nhà cung cấp mẫu đúng thời gian yêu cầu.

+ Khi nhận kết quả phản hồi cần xem xét kết quả ngoại kiểm. Trong trường hợp có kết quả không phù hợp cần tìm hiểu nguyên nhân và biện pháp khắc phục.

- Tổ chức giám sát hỗ trợ kỹ thuật:

+ Trung tâm phòng chống HIV/AIDS/cơ quan được giao chức năng, nhiệm vụ về công tác phòng chống HIV/AIDS của tỉnh kiểm tra giám sát hỗ trợ kỹ thuật định kỳ hoặc đột xuất hoạt động của các phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc trên địa bàn tỉnh tối thiểu 1 lần/năm.

+ Các đơn vị thực hiện kiểm tra chéo hoặc kiểm tra nội bộ hàng năm.

6. An toàn sinh học phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

- Cơ sở có phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần phân công người chịu trách nhiệm về an toàn sinh học.

- Các cán bộ trực tiếp thực hiện xét nghiệm, người chịu trách nhiệm về an toàn sinh học phải được tập huấn về an toàn sinh học.

- Các cán bộ khác làm việc trong khu vực xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phải được hướng dẫn về an toàn sinh học phù hợp với công việc.

- Có quy định ra vào khu vực xét nghiệm.

- Có kế hoạch đánh giá nguy cơ xảy ra sự cố an toàn sinh học tại cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và xây dựng kế hoạch phòng ngừa, xử lýsự cố an toàn sinh học.

- Không dùng pipét hút bằng miệng và không sử dụngbơm kim tiêm để thay thế pipét; bơm kim tiêm sau khi sử dụng phải được cho vào hộp đựng vật sắc nhọn chuyên biệt hoặc máy hủy tự động, không uốn cong, bẻ gãy, đậy lại nắp kim tiêm.

- Trước khi dời khỏi phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần rửa sạch tay hoặc rửa tay ngay sau khi vùng da tiếp xúc với các hóa chất hóa học.

- Mặc áo bảo hộ, đi giày, dép kín mũi chân khi làm việc trong phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, không mặc quần áo bảo hộ ra khu vực công cộng.

- Sử dụng găng tay trong tất cả quá trình tiếp xúc trực tiếp hoặc có nguy cơ tiếp xúc với các chất lây nhiễm. Sau khi sử dụng, tháo bỏgăng tayđúng cách và phải rửa tay.

- Không để chung quần áo bảo hộ với quần áo thông thường.

- Không mang đồ dùng cá nhân, thực phẩm vào phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Không sử dụng thiết bị phòng xét nghiệm để cất trữhoặc chế biến thực phẩm.

- Không ăn uống, hút thuốc, cạo râu và sử dụng mỹ phẩm trong phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Khử nhiễm bề mặt bàn làm việc ngay sau khi kết thúc xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, vào cuối ngày làm việc hoặc khi có sự cố tràn, đổ mẫu bệnh phẩm chứa tác nhân gây bệnh.

- Phân loại, vận chuyển và xử lý chất thải theo quy định.

III. Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán nhiễm HIV

Các yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và năng lực xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần đáp ứng theo Nghị định số 75/NĐ-CP ngày 01/7/2018 của Chính phủ quy địnhđiềukiện thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV.

1.Lấy mẫu, vận chuyển, bảo quản bệnh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay: Thu thập mẫu thực hiện theo các quy định tại Mục 1 Phần II Chương này

2.Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

2.1. Lưu đồ thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

2.2.Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán nhiễm HIV bằng kỹ thuật xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay đơn giản áp dụng theo quy định tại Khoản 2.2. Mục 2 Phần II Chương này.

2.3.Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán nhiễm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu/hóa phát quang/điện hóa phát quang áp dụng theo quy định tại Khoản 2.3. Mục 2 Phần II Chương này.

2.4.Lưu giữ mẫu

- Các mẫu sau khi xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay có kết quả dương tính hoặc không xác định cần được lưu giữ tối thiểu 2 năm kể từ ngày có kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định ở nhiệt độ (-20^oC) hoặc lạnh hơn. Hết thời gian lưu nếu đơn vị hủy mẫu cần có biên bản hủy mẫu, lưu giữ biên bản hủy theo quy định.

- Các ống nghiệm lưu mẫu ở nhiệt độ âm sâu phải là các ống nghiệm chuyên dụng có nắp xoáy chặt. Các ống nghiệm xếp trong hộp chuyên dụng. Phải ghi rõ thông tin về mẫu trên ống nghiệm bằng loại mực không xóa được, hoặc sử dụng nhãn chuyên dụng chịu được nhiệt độ âm sâu.

- Các mẫu khi lưu phải có mãsố và ghi chép trong sổ lưu mẫu theo quy định.

3.Biện luận, trả kết quả

- Phân tích và biện giải kết quả xét nghiệm theo sơ đồ chiến lược III tại phụ lục I.- Trả kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cho cơ sở gửi mẫu hoặc bệnh nhân theo quy định.

- Kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần được trả sớm nhất cho đơn vị gửi mẫu trong thời giantối đa là 01 ngày với kết quả âm tính và tối đa 03 ngày với kết quả HIV dương tính.

- Cơ sở y tế trả kết quả cho bệnh nhân trong vòng tối đa 72 giờ sau khi có kết quả khẳng định HIV chính thức.

4.Ghi chép biểu mẫu và quản lý số liệu

- Cơ sở thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định HIV sau khi có kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trên sơ đồ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay/phiếu làm việc, bản đọc, các kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay này phải được ghi chép vào sổ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay theo quy định tại phụ lụcIV-A ban hành kèm theo Hướng dẫn này.

- Các kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần được lưu hồ sơ theo đúng quy định, không sử dụng bút xóa để sửa các sai sót. Trong trường hợp có sự sai sót cần: gạch ngang, ghi lại thông tin đúng và ký xác nhận của người có thẩm quyền.

- Cán bộ phụ trách phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chịu trách nhiệm kiểm tra toàn bộ thông tin xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và hồ sơ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trước khi ký kết quả trảcho khách hàng.

- Hồ sơ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phải lưu giữ 5 năm. Sau thời gian lưu nếu hủy cần có biên bản hủy.

5.Đảm bảo chất lượng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

Thực hiện theo các quy định tại Mục 5 Phần II Chương này và các quy định sau:

5.1.Nhân sự:

- Cán bộ phụ trách cần có khả năng phân tích biện luận kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay với các trường hợp chẩn đoán HIV âm tính, dương tính, dương tính yếu và không xác định.

- Các cán bộ phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV cần có kiến thức về kỹ thuật xétrực tiếp bóng đá euro hôm nayHIV, quản lý đảm bảo chất lượng xét nghiệm và các kiến thức pháp luật khác có liên quan.

5.2.Giám sát đảm bảo chất lượng:

- Các Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur Thành phốHồ Chí Minh,Viện Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên kiểm tra giám sát hỗ trợ kỹ thuật định kỳ hoặcđột xuất hoạt động của các cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay đã được cấp giấy chứng nhận đủđiềukiện khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc khu vực phân công tối thiểu 1 lần/năm.

6.An toàn sinh học phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

Thực hiện theo các quy định tại Mục 6 Phần II Chương này

Chương II

XÉT NGHIỆM SINH HỌC PHÂN TỬ

I. Thực hiện chẩn đoán sớm nhiễm HIV cho trẻ dưới 18 tháng tuổi.

1.Đối tượng được chẩn đoán sớm nhiễm HIV

- Trẻ phơi nhiễm HIV dưới 18 tháng tuổi (trẻ sinh ra từ người mẹ nhiễm HIV).

- Trẻ dưới 18 tháng tuổi có dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng nghi ngờ nhiễm HIV và có kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc kháng thể kháng HIV dương tính.

2.Năng lực thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán sớm nhiễm HIV cho trẻ dưới 18 tháng tuổi

Được Bộ Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền thẩm định cấp giấy chứng nhận đủđiềukiện khẳng định thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV bằng kỹ thuật sinh học phân tử cho trẻ dưới 18 tháng tuổi.

3.Quy trình thực hiện

Chẩn đoán sớm HIV được thực hiện ngay khi trẻ đến cơ sở y tế lần đầu tiên quy trình tư vấn, chẩn đoán, chăm sóc, dự phòng vàđiềutrị theo quy định tại hướng dẫn quốc gia về chẩn đoán vàđiềutrị HIV/AIDS.

3.1.Tư vấn trước xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, chỉ định xét nghiệm và điền các thông tin cần thiết.

3.1.1.Tư vấn: Thực hiện tư vấn trước xét nghiệm theo các quy định tại hướng dẫn chẩn đoán vàđiềutrị HIV/AIDS hiện hành. Đối vớiphầnxétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần chú ý các nội dung sau:

- Lợi ích của chẩn đoán sớm nhiễm HIV và cách lấy mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay;

- Số lần xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và thời gian trả kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay;

- Khẳng định về tính bảo mật của xét nghiệm.

3.1.2.Chỉ định xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay: Thực hiện theo hướng dẫn quốc gia về chẩn đoán vàđiềutrị HIV/AIDS hiện hành

3.1.3.Điền các thông tin cần thiết:

Điền đủ thông tin vào "Phiếu xét nghiệm chẩn đoán sớm nhiễm HIV cho trẻ dưới 18 tháng tuổi" và "Phiếu gửi mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán sớm nhiễm HIV cho trẻ dưới 18 tháng tuổi" theo quy định (Mẫu số 1 và mẫu số 2, phụ lụcIV-C).

3.2. Lấy mẫu, vận chuyển, bảo quản

3.2.1.Lấy mẫu, vận chuyển:

- Mẫu sử dụng để xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sinh học phân tử có thể là mẫu giọt máu khô (DBS - Dried Blood Spot) trên giấy thấm, máu toànphầnchống đông bằng EDTA (Acid Ethylene Diamine Tetra Acetic).

- Lấymẫu máu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bằng bộ dụng cụ lấy giọt máu khô (DBS) hoặc bộ dụng cụ lấy máu toànphầncó chất chốngđông bằng EDTA trong cácđiềukiện an toàn theo quy định.

- Điền đầy đủ thông tin vào phiếu gửi mẫu và phiếu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay theo Phụ lục IV-C, mẫu 1, 2.

Quy trình lấy máu, đóng gói, vận chuyển, tiếp nhận mẫu giọt máu khô và/hoặc máu toànphầnchi tiết như phụ lụcII,III.

3.2.2.Tiếp nhận mẫu:

Đơn vị thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khi tiếp nhận mẫu cần:

- Kiểm tra tình trạng mẫu, đối chiếu thông tin trên DBS/ống đựng máu, phiếu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay. Trong trường hợp có sự sai lệch giữa thông tin trên phiếu và trên DBS/ống mẫu đơn vị gửi mẫu cần xác nhận thông tin đúng, hoặc kết quả sẽ trảtheo thông tin trên DBS/ống đựng mẫu.

- Thông báo cho nơi gửi xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lấy lại mẫu trong các trường hợp mẫu không đạt yêu cầu:

+ Máu toànphần, huyết tương: tán huyết, không đủ thểtích, chống đông bằng Heparine, thời gian từ lúc lấy mẫu đến lúc chuyển phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trên 8 giờ, bảo quản, vận chuyển ở nhiệt độ không đúng quy định tại phụ lục III.

+ DBS: giọt máu quá nhỏ không đủ để thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, mẫu chưa khô, giấy bị ẩm, mẫu nhiễm nấm, lấy mẫu không đúng kỹ thuật tạo vẩy (tham khảo phụ lục II).

- Thông báo cho nơi gửi mẫu xét nghiệm bổ sung thông tin trong trường hợp: thiếu thông tin về địa chỉ, ngày, thu thập mẫu trên phiếu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

3.2.3.Bảo quản mẫu:

- Máu toànphầntrong trường hợp chưa nhỏ ngay lập tức vào giấy thấm giọt máu khô DBS cần được bảo quản trong tủ lạnh 2^oC - 8^oC và nhỏ vào giấy DBS hoặc xét nghiệm trong vòng 8 giờ kể từ lúc lấy mẫu.

- Huyết tương cần được bảo quản ở tủ đông sâu (-70^oC) trở xuống cho đến khi thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Mẫu DBS sau khi tiếp nhận, nếu không thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay ngay thì cần được bảo quản ở tủ đông sâu (-20^oC) trở xuống cho đến khi thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

3.3.Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay:

- Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán sớm nhiễm HIV bằng kỹ thuật PCR theo hướng dẫn của nhà sản xuất với thiết bị phù hợp theo yêu cầu của sinh phẩm sử dụng.

- Sinh phẩm sử dụng trong xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán sớm phải có số lưu hành còn hiệu lực hoặc được Bộ Y tế cho phép sử dụng và đang còn hạn sử dụng. Sinh phẩm sử dụng phải được bảo quản theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.

- Chuẩn bị mẫu và xửlý mẫu phải thực hiện trong tủ an toàn sinh học cấp II.

- Mỗi khu vực xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phải có các dụng cụ, thiết bị riêng đểtránh nhiễm chéo trong quá trình thực hiện bao gồm: tủ lạnh, tủ đông sâu, bộ pi pét, máy ly tâm (lạnh) cho loại ống phù hợp với từng giai đoạn xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, máy trộn - lắc, máy ủ.

- Sử dụng đồng hồ đếm ngược chuyên dụng trong các bước xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần đếm thời gian.

- Sử dụng trang phục bảo hộ cá nhân phù hợp trong suốt thời gian làm việc tại phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Thực hiện việc bảo quản mẫu bệnh phẩm trong tủ đông sâu (-20^oC) trởxuống theo quy định, thời gian lưu mẫu dương tính ít nhất là 2 năm, mẫu âm tính ít nhất 06 tháng sau khi đã làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

- Nhãn dán trên mẫu bệnh phẩm cần sử dụng nhãn không thấm nước và không bị bong ở nhiệt độ âm sâu.

4.Trả lời kết quả

4.1.Thời gian trả lời kết quả

- Kết quảxétrực tiếp bóng đá euro hôm nay PCR cần được trả cho cơ sở chỉ định xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trong vòng 02 tuần kể từ ngày phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay nhận được mẫu.

- Trong trường hợp không trả được kết quả trong vòng 02 tuần, phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần thông báo cho cơ sở chỉ định xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lý do và thời hạn sẽ trả kết quả.

4.3. Theo dõi và xử lý sau khi có kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

Khi có kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, cơ sở chỉđịnh xét nghiệm PCR cần xử trí theo hướng dẫn về chẩn đoán vàđiềutrị HIV/AIDS của Bộ Y tế hiện hành.

5. Ghi chép biểu mẫu và quản lý số liệu

- Cơ sở thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán sớm cho trẻ em dưới 18 tháng tuổi sau khi có kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trên sơ đồ xét nghiệm/phiếu làm việc, bản đọc, các kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay này phải được ghi chép vào sổsách xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay theo quy định tại phụ lục IV-C ban hành kèm theo Hướng dẫn này.

- Các kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần được lưu hồ sơ theo đúng quy định, không sử dụng bút xóa để sửa các sai sót. Trong trường hợp có sự sai sót cần, gạch ngang, ghi lại thông tin đúng và ký xác nhận của người có thẩm quyền.

- Cán bộ phụ trách phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chịu trách nhiệm kiểm tra toàn bộ thông tin xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và hồ sơ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trước khi ký kết quả trả cho khách hàng.

- Hồ sơ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phải lưu giữ 5 năm. Sau thời gian lưu nếu hủy cần có biên bản hủy.

6. Đảm bảo chất lượng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

Thực hiện như Mục 5 Phần II Chương I và các quy định sau:

6.1. Sinh phẩm và vật tư tiêu hao: chỉsử dụng dụng cụ chuyên dùng cho xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sinh học phân tử: găng tay không bột, đầu típ có lọc,các loại ống không có men tiêu hủy axít nucleotit.

6.2. Thiết bị: phải phù hợp với kỹ thuật sử dụng tại đơn vị và đảm bảo mỗi khu vực phải có dụng cụ, thiết bị riêng để tránh nhiễm chéo.

6.3. Cơ sở vật chất

- Nếu đơn vị sử dụng hệ thống thiết bị tự động - khép kín hoàn toàn thì cần bố trí vị trí lắp đặt theo đúng yêu cầu của nhà sản xuất và đảm bảo hạn chế được nguy cơ lây nhiễm chéo cho các hoạt động khác.

- Nếu đơn vị sử dụng hệ thống thiết bị không khép kín: cần bố trí tối thiểu 3 khu vực tách biệt hoàn toàn cho các giai đoạn: chuẩn bị hóa chất, chuẩn bị mẫu, khuếch đại và phân tích mẫu PCR

6.4. Nhân sự

- Phải được tập huấn và có kinh nghiệm thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sinh học phân tử, xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV

- Cán bộ phụ trách cần có khả năng phân tích, biện giải kết quả xét nghiệm HIV.

7. An toàn sinh học phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

- Thực hiện theo quy định tại Mục 6 Phần II Chương I và các quy định về An toàn Sinh học cấpII.

II. Đối với trẻ trên 18 tháng tuổi và người lớn.

1.Đối tượng xét nghiệm:

a. Các trường hợp xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay huyết thanh học HIV không biện luận được kết quả.

b. Trong trường hợp sàng lọc máu bằng kỹ thuật NAT thì thực hiện theo quy định hiện hành về hoạt động truyền máu và sàng lọc đơn vị máu an toàn.

2.Năng lực thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

Thực hiện như Phần I, Mục 2, Chương II của Hướng dẫn này.

3.Quy trình xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

3.1.Lấy mẫu máu:

- Điền đủ thông tin vào "Phiếu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay PCR định tính HIV cho trẻ 18 tháng tuổi và người lớn" theo quy định tại biểu mẫu số 4, phụ lục IV-C ban hành kèm theo hướng dẫn này.

- Mẫu sử dụng để xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sinh học phân tử có thể là DBS, máu toànphần, huyết tương.

- Quy trình lấy máu, đóng gói, vận chuyển, tiếp nhận mẫu DBS theo quy định tại phụ lục II ban hành kèm theo hướng dẫn này.

- Quy trình lấy máu, đóng gói, vận chuyển, tiếp nhận máu toànphầnvà huyết tương theo quy định tại phụ lục III ban hành kèm theo hướng dẫn này.

3.2.Tiến hành xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và một số lưu ý

- Sinh phẩm sử dụng phải có số lưu hành còn hiệu lực hoặc được Bộ Y tế cho phép sử dụng và đang còn hạn sử dụng.

- Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bằng kỹ thuật PCR theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

- Thực hiện việc bảo quản mẫu bệnh phẩm trong tủ đông sâu (-70^oC) trởxuống theo quy định, thời gian lưu mẫu dương tính ít nhất là 2 năm.

- Nhãn dán trên mẫu bệnh phẩm sử dụng nhãn không thấm nước và không bị bong ở nhiệt độ âm sâu.

- Việc hủy mẫu phải tiến hành theo Thông tư liên tịch số 58/2015/TTLT-BYT-BTNMT ngày 31/12/2015 quy định về quản lý chất thải y tế và các quiđịnh pháp luật có liên quan.

- Hủy mẫu lưu dương tính và nghi ngờ: sau khi hết thời gian lưu mẫu theo quy định, việc hủy mẫu cần phải lập biên bản ghi rõthời gian và danh sách các mẫu đã hủy. Biên bản này phải lưu trong thời gian 5 năm kể từ ngày hủy mẫu.

3.3.Trả lời kết quả

3.3.1.Thời gian trả lời kết quả

- Kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay PCR cần được trả cho cơ sở chỉ định xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trong vòng 02 tuần kểtừ ngày phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay nhận được mẫu.

- Trong trường hợp không trả được kết quả trong vòng 02 tuần, phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cần thông báo cho cơ sở chỉ định xét nghiệm lý do và thời hạn sẽ trả kết quả.

3.3.2.Ghi chép kết quả

- Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay PCR âm tính, ghi bằng chữ "Âm tính" vàophần"Trả lời kết quả xét nghiệm".

- Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay PCR dương tính, ghi bằng chữ"Dương tính" vàophần"Trả lời kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay".

3.3.3.Trả lời kết quả

Kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV theo quy định tại biểu mẫu số 4, phụ lục IV-C ban hành kèm theo hướng dẫn này, phải được ghi đầy đủ kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, chữký và họ tên đầy đủ của cán bộ thực hiện xét nghiệm và trưởng khoa hoặc trưởng phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay. Các phiếu này được khoa hoặc phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trả lại cho cơ sở chỉđịnh xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

3.3.4.Tư vấn và xử trí khi có kết quả xét nghiệm

Khi có kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay, cơ sở chỉđịnh xét nghiệm PCR cần tư vấn cho khách hàng theo hướng dẫn tư vấn xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV trong cơ sở y tế của Bộ Y tế hiện hành.

a.Nếu kết quả dương tính

Cán bộ y tế của đơn vị lấy mẫu cần thực hiện các nội dung dưới đây ngay sau khi có kết quả PCR dương tính:

- Liên hệ đơn vị thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay để xem xét việc lấy mẫu lần 2 (nếu cần).

- Thông báo kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và tư vấn theo quy định.

- Tiếp tục theo dõi tại Cơ sở chăm sóc vàđiềutrị HIV/AIDS.

b.Nếu kết quả âm tính

Cán bộ y tế của đơn vị lấy mẫu cần thực hiện các nội dung dưới đây ngay sau khi có kết quả PCR âm tính:

- Thông báo kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và tư vấn theo quy định.

- Giải thích ý nghĩa của kết quả xét nghiệm:

+ Đối với trường hợp phơi nhiễm trên 02 tuần có khả năng không nhiễm HIV, nhưng vẫn cần phải được tiếp tục theo dõi và làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phát hiện kháng thể kháng HIV sau 3 tháng và 6 tháng kể từ khi phơi nhiễm.

+ Đối với trường hợp phơi nhiễm dưới 02 tuần vẫn có nguy cơ nhiễm HIV do đó cần xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sinh học phân tử sau 02 tuần hoặc xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phát hiện kháng thể kháng HIV sau 3 tháng và 6 tháng kể từ khi phơi nhiễm.

5.Biểu mẫu ghi chép, quản lý số liệu

Thực hiện theo các quy định tại Mục 5 Phần I Chương này.

6.Quản lý đảm bảo chất lượng

Thực hiện theo các quy định tại Mục 6 Phần I Chương này.

7.An toàn sinh học

Thực hiện theo các quy định tại Mục 7 Phần I Chương này.

Chương III

XÉT NGHIỆM LẠI HIV

I. Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay định kỳ HIV trong các trường hợp có hành vi nguy cơ cao tiếp diễn:

1.Các trường hợp HIV âm tính trong nhóm có nguy cơ cao cần xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay định kỳ 06 tháng/lần:

- Nhóm quần thể hành vi nguy cơ cao

- Người có bạn tình nhiễm HIV

- Bệnh nhân nhiễm các bệnh lây truyền qua đường tình dục

- Người dự phòng sau phơi nhiễm (PEP) và trước phơi nhiễm (PrEP)

2. Thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV theo đúng các quy định tại Chương II hướng dẫn này.

* Lưu ý: Các trường hợp nghi ngờ giai đoạn cửa sổ nên xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lại trong vòng 3 tháng.

II. Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV trong các trường hợp đã và đang điều trị ARV khi cần thiết.

1.Nguyên tắc chung:

- Không khuyến cáo xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lại HIV cho các bệnh nhân đã, đangđiềutrị ARV.

2.Xác định tình trạng nhiễm HIV trong trường hợp cần thiết:

2.1.Những trường hợp đã có xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay đo tải lượng HIV trong quá trình theo dõiđiềutrị thuốc ARV:

- Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tải lượng HIV trên ngưỡng phát hiện thì khẳng định tình trạng nhiễm HIV.

- Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tải lượng HIV dưới ngưỡng phát hiện thì thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lại huyết thanh học phải xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay đủ 3 sinh phẩm theo phương cách quốc gia tại các cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay được phép khẳng định HIV dương tính, cụ thể như sau:

+ Nếu kết quả dương tính theo chiến lược III thì trả kết quả theo quy định.

+ Nếu kết quả âm tính hoặc không xác định thì thực hiện việc lấy mẫu lại để thực hiện thêm các xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sinh học phân tửtheo quy trình thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tại điểm 2.3 Mục này.

2.2.Những trường hợp chưa có kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tải lượng HIV trong quá trình theo dõiđiềutrị thuốc ARV thì thực hiện theo quy trình thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tại Mục 2.3.

2.3.Quy trình thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lại:

QUY TRÌNH THỰC HIỆN XÉT NGHIỆM LẠI HIV

Ghi chú:

(*) Chỉngừngđiềutrị khi có kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay DNA

(**) Chỉ làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lại 1 lần sau 3 tháng bằng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay huyết thanh học:

- Nếu kết quả dương tính thì khẳng định nhiễm HIV vàđiềutrị lại

- Nếu kết quả âm tính hoặc không xác định thì làm thêm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tải lượng HIV:

+ Nếu kết quả trên ngưỡng phát hiện thì khẳng định nhiễm HIV vàđiềutrị lại

+ Nếu không phát hiện vật liệu di truyền thì kết luận âm tính.

III. Xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV trong trường hợp điều trị dự phòng sau phơi nhiễm HIV.

1.Cần tiến hành xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV lại sau 3-6 tháng.

2.Việc thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV theo đúng các quy định tại Chương II hướng dẫn này.

Phần III

TỔ CHỨC THỰC HIỆN

1.Trách nhiệm của cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc HIV

1.1.Tiến hành việc lấy hoặc tiếp nhận mẫu bệnh phẩm để thực hiện các kỹ thuật xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay phát hiện nhiễm HIV nhưng không được khẳng định các trường hợp HIV dương tính.

1.2.Tham giachươngtrình ngoại kiểm tra xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV do Bộ Y tế phê duyệt hoặc chỉ định.

1.3.Tổ chức thực hiện việc tư vấn xét nghiệm HIV, thông báo kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV theo các quy định của Luật phòng, chống HIV/AIDS.

1.4.Thực hiện thống kê báo cáo số liệu theo quy định tại Thông tư số 09/2012/TT-BYT và ghi chép, lưu trữ biểu mẫu sổ sách xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay đầy đủ theo đúng quy định tại Quyết định này.

2.Trách nhiệm của cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định HIV

Ngoài việc thực hiện các quy định tại Mục 1, Phần này, cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định HIV còn phải thực hiện các trách nhiệm sau:

1.1.Thực hiện các xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán HIV cho các mẫu bệnh phẩm thu thập trực tiếp.

1.2.Tiếp nhận các mẫu bệnh phẩm nghi ngờ dương tính của các cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc HIV trên địa bàn hoặc vùng lân cận để tiến hành xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay huyết thanh học khẳng định các trường hợp HIV dương tính. Lưu mẫu dươngtính hoặc nghi ngờ 02 năm kể từ ngày làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định tại cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

1.3.Tham mưu hỗ trợ cho Sở Y tế trực thuộc tiến hành việc đào tạo, giám sát hỗ trợ kỹ thuật và tham gia kiểm tra theo định kỳ 01 năm/lần hoạt động xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tại các cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc HIV trên địa bàn phụ trách.

3.Trách nhiệm của phòng tham chiếu quốc gia về xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV

3.1.Thực hiện các xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán về huyết thanh học HIV và sinh học phân tử HIV.

3.2.Tiếp nhận các mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay nghi ngờ dương tính, các mẫu khó biện luận do các cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay được cấp Giấy chứng nhận đủđiềukiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc địa bàn phân công phụ trách gửi đến.

3.3.Nhận mẫu và làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tham chiếu khi kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV giữa các tuyến không thống nhất.

3.4.Tổ chức triển khai và quản lý bảo đảm chất lượng cho hệ thống cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV.

3.5. Đánh giá năng lực thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay của các cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủđiềukiện khẳng định các trường hợp HIV dương tính.

4.Trách nhiệm của Sở Y tế tỉnh

4.1.Chỉ đạo, kiểm tra công tác xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV trên địa bàn tỉnh.

4.2.Chỉ định Trung tâm phòng, chống HIV/AIDS hoặc cơ quan được giao chức năng, nhiệm vụ về công tác phòng chống HIV/AIDS có cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định HIV hoặc phối hợp với đơn vị có cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định HIV xây dựng kế hoạch đào tạo, tổ chức đào tạo cấp chứng nhận cho cán bộ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV của các cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc HIV tại địa bàn tỉnh/thành phố.

4.3.Kiến nghị sửa đổi, bổ sung nhằm khắc phục các bất cập liên quan đến thực hiện bảo đảm chất lượng xét nghiệm HIV trong quá trình thực hiện.

4.4.Phối hợp với các sở, ban ngành có liên quan hỗ trợ và tổ chức giám sát việc triển khai xét nghiệm HIV.

4.5.Định kỳ hằng năm, báo cáo Bộ Y tế danh sách các cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định HIV, cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc HIV trên địa bàn.

5.Trách nhiệm của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh, Viện Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên

5.1.Đào tạo, hỗ trợ kỹ thuật cho các cán bộ của các cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định HIV, cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc HIV đối với các tỉnh không có cơ sở xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay khẳng định HIV trên địa bàn được phân công phụ trách.

5.2.Kiểm tra giám sát các cơ sở xét nghiệm khẳng định HIV thuộc địa bàn được phân công định kỳ 1 lần/năm và báo cáo kết quả về Bộ Y tế (Cục phòng, chống HIV/AIDS).

6.Trách nhiệm của Cục Phòng, chống HIV/AIDS - Bộ Y tế

6.1.Chỉ đạo, kiểm tra, giám sát, đánh giá hoạt động và tổng hợp số liệu hoạt động xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV trên phạm vi toàn quốc.

6.2.Chỉ đạo các cơ sở có phòng tham chiếu quốc gia về xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV xây dựng tài liệu và tổ chức tập huấn về xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV cho các đơn vị, địa phương.

6.3.Hằng năm, chủ trì, phối hợp tổ chức hội nghị đánh giá và triển khai công tác thực hiện bảo đảm chất lượng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV.

PHỤ LỤC I

SƠ ĐỒ XÉT NGHIỆM HUYẾT THANH HỌC HIV

Ghi chú:

- Dấu (+): nghĩa là có phản ứng.

- Dấu (-): nghĩa là không phản ứng.

- (1) Kết quảphản ứng này không được dùng chomụcđích chẩn đoán nhiễm HIV, vì vậy không thông báo kết quả cho người được xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

Ghi chú:

- Dấu (+): nghĩa là có phản ứng.

- Dấu (-): nghĩa là không phản ứng.

- Các sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay SP1, SP2 khác nhau về nguyên lý hoặc cách chuẩn bị kháng nguyên.

- (1)Kết quả này chỉ phục vụ chomụcđích giám sát dịch tễ học HIV/AIDS nên không thông báo cho người được xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

Ghi chú:

-Dấu (+): nghĩa là có phản ứng.

- Dấu (-): nghĩa là không phản ứng.

- Các sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay SP1, SP2, SP3 khác nhau về nguyên lý hoặc cách chuẩn bị kháng nguyên.

- (1)Việc xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lại bằng SP1, SP2 để kiểm tra loại trừ sai sót khi xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bằng sinh phẩm SP1 hoặc SP2.

(2) Kết quả dương tính được dùng để kết luận các trường hợp nhiễm HIV khi xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay được thực hiện tại Phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay đã được Bộ Y tế cho phép khẳng định các trường hợp nhiễm HIV.

(3)Trường hợp kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay không xác định, đề nghị lấy máu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lại lần thứ 2 sau 14 ngày và biện luận kết quả theo các tình huống sau:

-Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lần 2 âm tính thì kết luận là âm tính.

- Nếu kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lần 2 dương tính theo chiến lược 3 thì kết luận là dương tính.

- Nếu kết quả lần 2 vẫn không xác định nhưng mức độ phản ứng với sinh phẩm của lần xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay thứ 2 không có sự thay đổi so với mức độ phản ứng với các sinh phẩm đã sử dụng trong xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay lần 1 và người được xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay không thuộc đối tượng có hành vi nguy cơ cao thì kết luận là âm tính.

- Sau 2 lần làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay mà không trả lời được kết quả các phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay liên hệ phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tham chiếu tuyến trên và gửi mẫu nếu cần.

PHỤ LỤC II

QUY TRÌNH LẤY MẪU GIỌT MÁU KHÔ (DBS), ĐÓNG GÓI VÀ VẬN CHUYỂN CHO XÉT NGHIỆM SINH HỌC PHÂN TỬ HIV.

I. LẤY MẪU MÁU

Cán bộ y tế đã được đào tạo tiến hành lấy mẫu DBS theo một trong 2 cách dưới đây:

1. Cách thứ nhất:Lấy giọt máu trực tiếp từ gót chân/ngón chân cái/ngón tay trên giấy thấm DBS

Bước 1: Điền đầy đủvà chính xác các thông tin về trẻđược xét nghiệm trên tấm tấm DBS:

- Họtên đầy đủ

- Giới tính (Trai/Gái)

- Ngày tháng năm sinh của trẻ (lịch dương)

- Ngày lấy mẫu DBS

- Tên cơ sở lấy mẫu, tên tỉnh/thành phố

Lưu ý:Không chạm, không để nước hoặc các dung dịch sát khuẩn dính vào các vòng tròn trên tấm DBS trước và sau khi lấy mẫu vì sẽ làm giảm chất lượng của mẫu DBS.

Bước 2:Xác định vị trí lấy

: Tùy thuộc vào cân nặng của trẻ, lựa chọn vị trí lấy máu cho phù hợp (xem hình 1).

a.Trẻ nặng < 5kg (từ 1-4 tháng tuổi): chích vào gót chân (vị trí 1 hoặc 2 hình 1)

b.Trẻ từ nặng 5kg-10kg (khoảng 4-10 tháng tuổi): chích vào ngón chân cái (vị trí số3,hình 1)

c.Trẻ nặng 10kg (khoảng 10 tháng tuổi trở lên): chích vào ngón tay (chích vào cạnh bên của ngón tay áp út)

Lưuý:Không chích vào phía sau gót chân, vào gân hayphía bên của ngón châncái.

Hình 1: Vị trí lấy máu ở gót chân hoặc ngón chân cái

Bước 3:Hướng dẫn bố mẹ/người giám hộ cách bế trẻ

Bếtrẻ sao cho vị trí chích máu hướng xuống dưới. Người giữ trẻ ngồi cao hơn so với người lấy máu. Bế trẻ sao cho chân trẻ duỗi thẳng xuống, lưng của trẻ quay ra ngoài, toàn bộ thân trẻ ấp lên người giữ trẻ, đầu trẻ tựa lên vai người giữtrẻ. Một tay người giữ trẻ giữ phía vai và gáy, tay kiađỡphía mông và đùi trẻ.

Nếu lấy máu ở ngón tay thì có thể đặt trẻ ngồi trong lòng mẹ, bàn tay duỗi thẳng xuống dưới.

Bước 4:Hướng dẫn bố mẹ/người giám hộ làm ấm vùng chích máu

Đặc biệt khi trẻ đang lạnh, cần làm ấm vùng lấy máu bằng khăn ấm hoặc bằng tay bằng cách xoa nhiều lần vào vùng chích máu trong vòng 3 phút.

Xoa bóp nhẹ từ trên xuống dưới vùng lấy máu để máu dồn về nhiều hơn.

Bước 5:Rửa tay và đeo găng tay không bột

Rửa tay sạch và đeo găng tay không bột. Nếu mang găng tay có bột, phải rửa sạch bột bằng xà phòng và lau khô bằng khăn giấy trước khi lấy mẫu DBS.

Bước 6:Sát khuẩn vùng chích máu bằng dung dịch sát khuẩn và sử dụng bông cồn 70 độ và để khô trong 30 giây.

Bước 7:Chích máu

Chỉđược dùng kim chích (lancet) 2mm.

Tháo bỏ nắp đậy kim và ấn nhẹ vào da, khi thấy lancet đã tương đối áp sát vào da vùng định chích thì bấm lancet nhanh, mạnh và dứt khoát để chích máu.

Kim chích máu sau khi sửdụng được thải bỏ vào hộp đựng các vật sắc nhọn, các chất thải không sắc nhọn khác cho vào thùng đựng rác thải y tế.

Bước 8:Bỏ giọt máu đầu tiên

Bỏ giọt máu đầu tiên bằng cách nhẹ nhàng lau sạch với một miếng gạc khô đã tiệt trùng (có trong bộ lấy DBS) hoặc bông sạch không có cồn.

Bước 9:Lấy giọt máu to tiếp theo

Khi máu chảy thành giọt to tiếp theo tại vị trí chích máu, để giọt máu nhỏ trực tiếp vào trung tâm của từng vòng tròn trên tấm DBS, không được ấn tấm DBS vào gót chân trẻ.

Lưu ý:

a)Trong quá trình đợi giọt máu chảy ra, nếu thấy lượng máu nhỏ chưa đủ, có thể bóp nhẹ vào vùng xa vị trí lấy máu để tạo áp lực cho máu chảy.

b)Nếu giọt máu quá nhỏ không đủ để phủ kín hết vòng tròn trên tấm DBS thì không nhỏ giọt khác chồng lên. Chờ giọt máu tiếp theo lấy vào vòng tròn khác.

Bước 10: Sát trùng sau khi lấy máu

Lau sạch vị trí chích máu và ấn miếng bông/gạc đã tiệt trùng vào vị trí chích máu cho đến khi máu ngừng chảy và không cần băng. Trong trường hợp máu còn chảy thì cần băng lại.

2.Cách thứhai:Chuẩn bị mẫu DBS từ mẫu máu tĩnh mạch chống đông bằng EDTA

- Lấy máu tĩnh mạch vào ống có chứa chất chống đông EDTA, đảo ngược ống 5-6 lần;

- Dùng pi pét hút 70µl máu từ ống máu nhỏ vào mỗi vòng tròn trên tấm DBS (sử dụngđầu côn có lọc).

Lưu ý: Trong trường hợp mẫu chưa được nhỏvào tấm DBS ngay, có thể giữ ở nhiệt độ phòng trong 15 phút sau đó cất ở tủ lạnh (4^oC -8^oC) trong 24 giờ đến khi nhỏ lên tấm DBS.

3.Làm khô mẫu DBS

Sau khi đã nhỏ máu vào đủ5 vòng tròn trên tấm DBS,đặt các tấm DBS này lên giá phơi khô, để mẫu máu khô tự nhiên ở nhiệt độ phòng (≤ 25oC) trongkhoảng thời gian từ 4 giờ đến qua đêm tùy thuộc vào độ ẩm trong phòng (xem hình 2).

Lưuý:

a)Không sử dụng máy sấy tóc hoặc để quạt điện hoặc máyđiềuhòa thổi trực tiếp vào các tấm mẫu DBS.

b)Tránh để tấm DBS tiếp xúc với ánh sáng mặt trời, chuột, côn trùng và bụi.

c)Không xếp các tấm DBS chồng lên nhau, không làm nóng hoặc đểtấm mẫu DBS chạm vào các bề mặt khác trong suốt thời gian phơi khô

Lưu ý: các tấm mẫu DBS khi chưa khô hoàn toàn sẽ ảnh hưởng tới chất lượng của các giọt máu khô và kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay PCR.

II. ĐÓNG GÓI 1. Đóng gói mẫu DBS a)Sau khi mẫu DBS đã khô hoàn toàn, xếp mỗi tấm DBS và các gói hút ẩm vào một túi nhựa chuyên dụng có khóa (xem hình 3,4). b)Ép hết khí ra khỏi túi bằng cách đặt túi lên mặt bàn rồi vuốt ép lên bề mặt túi để dồn hết không khí ra khỏi miệng túi. Sau đó miết chặt khóa để khóa kín túi, sát khuẩn mặt ngoài túi.

Lưuý:

- Các gói chống ẩm có thể sử dụng lại bằng cách đặt vào lò sấy ở nhiệt độ 65^oC quađêm, sau đó lấy ra và bảo quản cho đến khi sử dụng lại.

- Sử dụng trang bị bảo hộ cá nhân thích hợp khi thao tác với mẫu bệnh phẩm.

2.Bảo quản mẫu DBS

Bảo quản ởđiềukiện nhiệt độ phòng (≤ 25^oC) và chuyển tới phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trong vòng 1 tuần.

Lưuý:

- Đảm bảo các túi chứa tấm DBS phải được cài chặt, kiểm tra tấm thẻ chỉthị độ ẩm (nếu có)

- Tất cả các mẫu DBS cần phải được bảo quản theođiềukiện trên cho đến khi chuyển đến phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay vớiđầy đủ phiếu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và phiếu gửi mẫu (theo phụ lục 2,3).

- Trong quá trình bảo quản tránh để các tấm DBS tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng hoặc nguồn nhiệt cao.

III. VẬN CHUYỂN, TIẾP NHẬN MẪU MÁU

1.Vận chuyển mẫu

a)Kiểm tra lại các thông tin trên Phiếu gửi mẫu và tấm DBS

b)Đặt các túi mẫu DBS, phiếu chỉ định xét nghiệm và phiếu gửi mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay vào một phong bì tối màu.Đóng phongbì và chuyển phát nhanh đến phòng xét nghiệm bằng đường bưu điện càng sớm càng tốt (không cần giữ lạnh khi vận chuyển);

c)Cơ sở gửi mẫu cần thông báo cho Phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay về việc gửi mẫu.

2.Tiếp nhận mẫu - tại phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

a)Kiểm tra chất lượng mẫu bệnh phẩm bao gồm quy cách đóng gói, chất lượng mẫu, đối chiếu với phiếu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay và phiếu gửi mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay;

b)Ký nhận phiếu gửi mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay để xác nhận đã nhận được mẫu bệnh phẩm đạt chất lượng cho xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay;

c)Điền đủ thông tin vào sổ xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay:

d)Thông báo lịch trả kết quảcho cơ sở gửi mẫu.

IV. TIÊU HỦY MẪU BỆNH PHẨM

1.Việc hủy mẫu phải tiến hành theo Thông tư liên tịch số 58/2015/TTLT-BYT-BTNMT ngày 31/12/2015 quy định về quản lý chất thải y tế và các quy định pháp luật có liên quan.

2.Hủy mẫu lưu dương tính và nghi ngờ: sau khi hết thời gian lưu mẫu theo quy định, việc hủy mẫu cần phải lập biên bản ghi rõ thời gian và danh sách các mẫu đã hủy. Biên bản này phải lưu trong thời gian 5 năm kểtừ ngày hủy mẫu.

PHỤ LỤC III

QUY TRÌNH LẤY MẪU, ĐÓNG GÓI VÀ VẬN CHUYỂN MẪU TRONG XÉT NGHIỆM SINH HỌC PHÂN TỬ HIV

I. LẤY MẪU MÁU

1.Chuẩn bị dụng cụ:

- Bông thấm nước vô trùng; cồn 70 độ hoặc cồn I ốt; găng taykhông bột; băng cá nhân; bơm kim tiêm (đầu kim 21G - 23G) hoặc bộ dụng cụ lấy máu bằng ống hút chân không(vacutainer, kim,giá đỡ); ống lấy máu có chứa chất chống đông EDTA: dây garô; giá để ốngnghiệm: đầu côn có lọc (không có ADNase/ARNase); ống cyotube loại 1,8 - 2ml (không có ADNase/ARNase); hộp đựng các vật sắc nhọn và rác thải y tế.

Lưu ý:Khôngdùng chất chống đông bằng Heparin vì sẽ ức chế phản ứng của kỹ thuật sinh học phân tử. Sử dụng chất chống đông EDTA hoặc chất chống đông khác theo yêu cầu của kỹthuật sử dụng (tốt nhất là dạng phun sương).

2.Chuẩn bị lấy mẫu:

a)Điền đầy đủ thông tin của người bệnh (Họ tên, mã số, tuổi) và giờ, ngày lấy mẫu trên ống đựng mẫu;

b)Kiểm tra, đối chiếu tên người bệnh, mã số trên phiếu và trên ống nghiệm;

c)Rửa tay và đi găng tay không bột (trường hợp không có găng tay không bột có thể dùnggăng tay thường nhưng phải rửa sạch bột talc trước khi lấy máu cho bệnh nhân);

3.Tiến hành lấy máu:

a)Xác định vị trí lấy máu (tĩnh mạch) và ga rô cách vị trí lấy máu 5cm về phía trên;

b)Sát trùng vị trí lấy máu bằng cồn 70 độ và để khô 30 giây.

c)Đưa kim vào tĩnh mạch lấy 6 ml máu cho vào ống có chứa chất chống đông. Có thể dùng bơm kim tiêm loại 10 ml (đầu kim cỡ 21G - 23G) để lấy máu hoặc dùng bộ dụng cụ lấy máu với ống hút chân không (vacutainer). Nếu dùng bơm kim tiêm để lấy máu thì tháo đầu kim ra (đảm bảo thao tác an toàn), để bơm tiêm chếch với thành ống nghiệm và bơm từ từ cho máu chảy theo thành ống nghiệm tránh làm vỡ hồng cầu.

d)Thải bỏ đầu kim vào hộp đựng các vật sắc nhọn, các chất thải không sắc nhọn khác cho vào thùng đựng rác thải y tế;

e)Sát trùng lại vị trí đã lấy máu bằng cồn 70 độ và băng lại;

f)Sau khi lấy máu vào ống có chất chống đông, trộn đều bằng cách nhẹ nhàng đảo ngượcống máu 8-10 lần hoặc để trên máy xoay trộn trong tối thiểu 2 phút. Để ống máu ở nhiệt độ phòng tối thiểu 15 phút và bảo quản ở 2^oC -8^oC cho đến khi chuyển đến phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay;

g) Nếu trong vòng 6 giờ kể từ khi lấy mẫu máu mà không gửi được đến phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay thì bắt buộc phải ly tâm tách huyết tương.

❖Hướng dẫn tách huyết tương từ mẫu máu toànphần:

+ Ly tâm ống máu với tốc độ 2500 - 3000 vòng/phút trong 20 phút ở nhiệt độ phòng (18-25^oC) hoặc tốt nhất là ở 4^oC;

+ Dùng ống hút nhựa (dùng một lần) hoặc pi pét với đầu côn có lọc (không có ADNase/ARNase) để hút toàn bộ huyết tương chuyển sang 02 ống cryotube loại 1,8 - 2ml (không có ADNase/ARNase) đã có dán mã số tương ứng.

+ Bảo quản các ống huyết tương ở 2^oC -8^oC cho đến khi mẫu được chuyển đến phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

II. ĐÓNG GÓI MẪU BỆNH PHẨM

1.Đeo găng tayđóng chặt các nắp của ống mẫu và xếp tất cả các ống mẫu theo phương thẳng đứng vào trong giá đựngmẫu. Dùng băng dính cố định các ốngmẫu trong giá đựng mẫu. Cho mẫu đã được cố định và vật liệu thấm hút (bông hoặc giấy thấm nước) để trong túi nylon dán kín.

2.Đặt túi nylon có chứa mẫu và cho đủ vật liệu thấm hút (bông hoặc giấy thấm nước) vào thùng vận chuyển mẫu.

3.Đặt các túi tích lạnh vào thùng đựng mẫu để đảm bảo mẫu được bảo quản từ 2-8^oC trong quá trình vận chuyển.

4.Đóng nắp thùng đựng mẫu và chốt khóa lại. Trường hợp không có chốt khóa thì dùng băng dính dán xung quanh.

5.Dán hoặc in kýhiệu nguy hiểm sinh học và số điện thoại liên hệ trong trường hợp khẩn cấp bên ngoài của hộpđựng mẫu bệnh phẩm.

III. VẬN CHUYỂN, TIẾP NHẬN MẪU BỆNH PHẨM

1. Vận chuyển mẫu

a)Liên hệ gửi mẫu: nơi gửi mẫu cần gọi điện báo trước cho phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay biết thời gian mẫu bệnh phẩm sẽ tới để phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay bố trí cán bộ tiếp nhận. Khi vận chuyển mẫu phải kèm theo "Phiếu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sinh học phân tử HIV " và "Phiếu chuyển gửi mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sinh học phân tử HIV”.

b)Thời gian gửi mẫu:

- Đối với mẫu máu toànphần: mẫu máu cần được chuyển đến phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay trong vòng6 giờkể từ khi lấy máu.

- Đối với mẫu huyết tương: mẫu cần chuyển trong vòng48 giờkể từ khi tách huyết tương.

c)Phương tiện vận chuyển: tốt nhất là bằng xe ô-tô chuyên dụng. Trong trường hợpđiềukiện không cho phép, có thể sử dụng xe gắn máy để vận chuyển nhưng phải buộc hộp chứa mẫu bệnh phẩm cẩn thận, gọn gàng vào giá chở hàng và tránhđổ, vỡ.

d)Người vận chuyển mẫu bệnh phẩm: phải là cán bộ của cơ sở y tế hoặc cộng tác viên đã qua tập huấn. Khi vận chuyển cần mang theo găng tay và các dụng cụ an toàn để xử lý khi gặp sự cố (chất tẩy trùng, khử khuẩn như cồn 70 độ, Cloramin B...); vật liệu thấm hút để lau chùi, giấy lau mềm; túi nylon dày chuyên dụng.

2. Tiếp nhận mẫu: thực hiện theo quy định tại MụcIII, phụ lục II hướng dẫn này.

IV. TIÊU HỦY MẪU BỆNH PHẨM

Thực hiện theo quy định tại Mục IV, phụ lục II hướng dẫn này.

PHỤ LỤC IV-A

ÁP DỤNG CHO CƠ SỞ THỰC HIỆN XÉT NGHIỆM SÀNG LỌC HIV

Mẫu số 1A

BỘ (SỞ) Y TẾ…………..

Tên đơn vị……………….

Kính gửi: ………………………….

PHIẾU GỬI MẪU XÉT NGHIỆM HIV

(Dùng cho đơn vị gửi mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay)

STT	HỌ TÊN	NĂMSINH		ĐỊA CHỈ	ĐỐI TƯỢNG	NGÀY LẤY MẪU	KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM	CHẤT LƯỢNG MẪU	MÃ SỐ PXN	GHI CHÚ
		Nam	Nữ				SP (ghi rõ tên sp)
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)

Ghi chú: Phiếu này lập thành 02bản, mỗibên giữ 01 bản.

Ngày……..tháng……..năm.... NGƯỜI GIAO MẪU (Ký, ghi rõ họ tên)

Ngày……….tháng.... năm.... NGƯỜI NHẬN MẪU XÉT NGHIỆM (Ký, ghi rõ họ tên)

Lưu ý:

(2) Họ tên: Ghi rõ họ và tên

(6) Đối tượng: Ghi rõ: Nghiện chích ma túy, mại dâm, nam quan hệ tình dục đồng giới, phụ nữ mang thai, đangđiềutrị ARV, hoặc khác nếu không thuộc các đối tượngđã liệt kê

(8)Kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay: ghi rõ (Dương tính) hoặc (âm tính).

(9)Chất lượng mẫu: Đạt, không đạt (ghi rõ: tán huyết, đóng cục, không đủ thểtích,....).

Mẫu số 2A

Đơn vị……………. Khoa…………….. SỔ XÉT NGHIỆM SÀNG LỌC HIV Bắt đầu từ………… đến………………..

SỔ XÉT NGHIỆM SÀNG LỌC HIV

STT	THÔNG TIN KHÁCH HÀNG						NGÀY LẤY MÁU	Ngày xét nghiệm	KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM	KẾT LUẬN	KẾT QUẢ KHẲNG ĐỊNH	GHI CHÚ
	HỌ TÊN	MÃ SỐ	NĂM SINH		ĐỊA CHỈ	ĐỐI TƯỢNG			SP (ghi rõ tên sinh phẩm)
			Nam	Nữ
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)	(12)	(13)

Lưuý:

(2) Họ tên: Ghi rõ họ và tên

(4,5) Năm sinh, trường hợp trẻ dưới 2 tuổi thì ghi rõngày tháng năm sinh.

(6)Địa chỉcủa bệnh nhân: Ghi Xã/Phường, quận/huyện, tỉnh/thành phố?

(7)Đối tượng: Ghi rõ: Nghiện chích ma túy, mại dâm, nam quan hệ tình dục đồng giới, phụ nữ mang thai…….

(10)Kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay: Ghi rõ âm tính, dương tính, nghi ngờ

(11)Kết luận: Chỉđược phép kết luận âm tính, các trường hợp có kết quảdương tính, nghi ngờ với sinh phẩm sử dụng thì phải ghi chuyển tới cơ sở khẳng định và thực hiện chuyển mẫu.

Mẫu số 3A

Tên đơn vị………………………..

Phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV:…………

Địa chỉ …………………………….

Điện thoại…………………………

KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM KHÁNG THỂ KHÁNG HIV

(Áp dụng đểtrảcho người được làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay)

Họ và tên:....................................................................................................................

Giới tính:......................................................................................................................

Năm sinh:....................................................................................................................

Địa chỉ:........................................................................................................................

Số chứng minh thư nhân dân (nếu có):

Ngày xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay:.........................................................................................................

Tên sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay:...........................................................................................

Kết luận (Ghi rõ bằng chữ): Âm tính.

Ngày……tháng……năm.... PHỤ TRÁCH PHÒNG XÉT NGHIỆM (Ký, ghi rõ họ tên)

Lưuý:

Trường hợp không có chứng minh nhân dân hoặc giấy tờ tùy thân để chứng minh người được làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay đúng với họ tên ghi trên giấy xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay thì ghi rõ: Không có giấy tờ tùy thân đối chiếu người được làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay xác thực với họ và tên ghi trên giấy xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay

PHỤ LỤC IV-B

ÁP DỤNG CHO CƠ SỞ XÉT NGHIỆM KHẲNG ĐỊNH CÁC TRƯỜNG HỢP HIV DƯƠNG TÍNH

Mẫu số1B

BỘ (SỞ) Y TẾ……………………

Tên đơn vị……………………….

Kính gửi: …………………………….

PHIẾU GỬI MẪU XÉT NGHIỆM HIV

(Dùng cho đơn vị gửi mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay)

STT	HỌ TÊN	NĂM SINH		ĐỊA CHỈ	ĐỐI TƯỢNG	NGÀY LẤY MẪU	KỂT QUẢ XÉT NGHIỆM			CHẤT LƯỢNG MẪU	MÃ SỐPXN	GHI CHÚ
		Nam	Nữ				SP1 (ghi rõ tên sp)	SP2 (ghi rõ tên sp)	SP3 (ghi rõ tên sp)
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(9)	(10)	(11)	(12)	(13)	(14)

Ngày……..tháng……..năm.... NGƯỜILẬP PHIẾU (Ký, ghi rõ họ tên)

Ngày……..tháng……..năm.... NGƯỜI GIAO MẪU (Ký, ghi rõ họ tên)

Ngày……….tháng.... năm.... NGƯỜI NHẬN MẪU XÉT NGHIỆM (Ký, ghi rõ họ tên)

Lưuý:

1.Đề nghị gửi kèm bản phô tô kết quả bản đọc của đơn vị gửi mẫu (trong trường hợp xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay ELISA ).

2.Phiếu này lập thành 02 bản, mỗi bên giữ 01 bản.

3.Cách ghi các cột:

- (2) Họ tên của bệnh nhân: Ghi rõ họ tên

- (3,4) Năm sinh, trường hợp trẻ dưới 2 tuổi thì ghi rõ ngày tháng năm sinh.

- (5) Địa chỉ của bệnh nhân: Ghi Xã/Phường, quận/huyện, tỉnh/thành phố.

- (6) Đối tượng: Ghi rõ: Nghiện chích ma túy, mại dâm, nam quan hệ tình dục đồng giới, phụ nữ mang thai

- (9,10,11): Kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay: Ghi rõâm tính, dương tính, nghi ngờ;Tên sinh phẩm (SP1, SP2, SP3): ghi rõ tên sinh phẩm hiện đang sử dụng.

- (12) Chất lượng mẫu: Đạt, không đạt (ghi rõ: tán huyết, đóng cục, không đủthểtích,...).

- (13) Mã số phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay: Là mã số theo quy định của đơn vị thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

Mẫu số 2B

Đơn vị……………. Khoa…………….. SỔ NHẬN MẪU VÀ TRẢ KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM HIV Bắt đầu từ………… đến………………..

SỔ NHẬN MẪU VÀ TRẢ KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM HIV

STT	ĐƠN VỊ GỬI MẪU	NGÀY NHẬN MẪU	SỐ LƯỢNG MẪU	NGƯỜI NHẬN MẪU (Ký, ghi rõ họ tên)	NGÀY LÀM XÉT NGHIỆM	NGÀY TRẢ KẾTQUẢ	XÁC NHẬN NHẬN KQ(Ký, ghi rõ họ tên)	GHI CHÚ
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

Lưu ý:

(7) Xác nhận nhận kết quả: trong trường hợp gửi qua đường bưu điện thì người gửi ghi nhận lại ngày gửi.

Các đơn vị tùy tình hình thực tế có thể thêm các cột thông tin khi cần thiết

Mẫu số3B

Đơn vị……………. Khoa…………….. SỔ XÉT NGHIỆM HIV Bắt đầu từ………… đến………………..

SỔ XÉT NGHIỆM HIV

STT	THÔNG TIN KHÁCH HÀNG (từ cơ sở gửi mẫu)						ĐƠN VỊ GỬI MẪU	KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM						KẾT LUẬN	MÃSỐ BN của PXN	GHI CHÚ
	HỌ TÊN	MÃ SỐ	NĂM SINH		ĐỊA CHỈ	ĐỐI TƯỢNG		SP1 (ghi rõ tên sinh phẩm)		SP2 (ghi rõ tên sinh phẩm)		SP3 (ghi rõ tên sinhphẩm)
			Nam	Nữ				Ngày XN	Kết quả XN	Ngày XN	Kết quả XN	Ngày XN	Kết quả XN
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)	(12)	(13)	(14)	(15)	(16)	(17)

Lưu ý: Cách ghi các cột:

-(2,3) Họ tên và mã số của bệnh nhân.

- (4,5) Năm sinh, trường hợp trẻ dưới 2 tuổi thì ghi rõ ngày tháng năm sinh.

- (6) Địa chỉcủa bệnh nhân: Ghi Xã/Phường,quận/huyện, tỉnh/thành phố.

- (7) Đối tượng: Ghi rõ: Nghiện chích ma túy, mại dâm, nam quanhệ tình dục đồng giới, phụ nữmang thai…..

- (9, 11, 13) Ngày xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay: Ngày xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay ghi ngày xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán.

- (10, 12, 14) Kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay: Ghi rõ âm tính, dương tính, nghi ngờ; Tên sinh phẩm (SP1, SP2, SP3): ghi rõ tên sinh phẩm hiện đang sử dụng.

- (15) Kết luận: Ghi rõ âm tính, dương tính hay không xác định.

- (16) Mã số BN của phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay.

Mẫu số4B

Đơn vị……………. Khoa…………….. SỔ LƯU MẪU DƯƠNG TÍNH VÀ KHÔNG XÁC ĐỊNH Bắt đầu từ………… đến………………..

SỔ LƯU MẪU DƯƠNG TÍNH VÀ KHÔNG XÁC ĐỊNH

STT	HỌ VÀ TÊN	MÃ SỐ BỆNH NHÂN CỦA PHÒNG XÉT NGHIỆM	NGÀY XÉT NGHIỆM	KẾT LUẬN	MÃ SỐLƯU	VỊ TRÍ LƯU/SƠ ĐỒLƯU MẪU	GHI CHÚ
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)

Mẫu số 5B

BỘ (SỞ) Y TẾ………….. Tên đơn vị………………...	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
	Ngày……tháng……năm20…

Kính gửi: …………………………….

PHIẾU TRẢ LỜI KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM HIV

(Dùng trảcho đơn vị gửi mẫu xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay)

Ngày nhận mẫu:..........................................................

Ngày xét nghiệm:…………………………………………

STT	HỌ TÊN	MÃ SỐ	NĂM SINH		ĐỊA CHỈ	ĐỐI TƯỢNG	KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM				KẾT LUẬN	GHI CHÚ
			Nam	Nữ			SP1 (ghi rõ tên SP)	SP2 (ghi rõ tên SP)	SP3 (ghi rõ tên SP)	Kỹ thuật khác
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)	(12)	(13)

(Chú ý: Đi kèm phiếu này là trích lục từng kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay cho bệnh nhân theo mẫu số 6, phụ lục này).

PHỤ TRÁCH PHÒNG XÉT NGHIỆM (Ký, ghi rõhọ tên)

Lưu ý: Cách ghi các cột:

- (2,3)Họ tên và mã số của bệnh nhân.

- (3,4)Năm sinh, trường hợp trẻdưới 2 tuổi thì ghi rõngày tháng năm sinh.

- (5) Địa chỉcủa bệnh nhân: Ghi Xã/Phường, quận/huyện, tỉnh/thành phố.

- (6) Đối tượng: Ghi rõ: Nghiện chích ma túy, mại dâm, nam quan hệ tình dục đồng giới, phụ nữ mang thai………

- (7,8,9,10) Kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay: Ghi rõ âm tính, dương tính, nghi ngờ; Tên sinh phẩm (SP1, SP2, SP3): ghi rõ tên sinh phẩm hiện đang sửdụng.

- (11) Kết luận: Ghi rõâm tính, dương tính hay không xác định.

Mẫu số 6B

Tên đơn vị…………………….

Phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay HIV

Địa chỉ…………………………

Điện thoại……………………..

KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM HIV

(Dùng để trảcho người được làm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay)

Họ và tên:...............................................................................Giới tính:………………….

Mã số người được xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay:....................................................................................

Năm sinh:....................................................................................................................

Địa chỉ:........................................................................................................................

Số chứng minh thư nhân dân (nếu có):

Ngày xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay:………..(ghi ngày xét nghiệm kết luận cuối cùng)

Tên các sinh phẩm xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay:.....................................................................................

Kết luận (Ghi rõ bằng chữ):...........................................................................................

XÁC NHẬN CỦA THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Ký, ghi rõ họ tên) (Trong trường hợp cần thiết và có yêu cầu đặc biệt)

Ngày……tháng …… năm … PHỤ TRÁCH PHÒNG XN (Ký, ghi rõ họ tên)

Lưu ý:

- Phiếu trả lời kết quả đóng dấutreo của đơn vị hoặc dấu của đơn vị có phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay tùy từng trường hợp có yêu cầu cụ thể

- Phần kết luận: ghi rõ bằng chữ Dương tính, Âm tính, Không xác định

MẪU THAM KHẢO

SƠ ĐỒ XÉT NGHIỆM

BMXN-……

Lần ban hành (version): 01

SƠ ĐỒ XÉT NGHIỆM CHO KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM NHANH

Tên sinh phẩm ……………………………………….

Số lô:……………………………………….

Hạn sửdụng:……………………………………….

* Mẫu xét nghiệm nhận từ …/…/……đến…/…/……(XemSổnhận mẫu)

STT	Ngày XN	Họ tên/Mãsố	Vùng kiểm chứng	Vùng kết quả	Kết quả	Người XN	Ghi chú

BMXN-……

Lần ban hành (version): 01

SƠ ĐỒ XÉT NGHIỆM CHO KỸ THUẬT ELISA - 5 chứng

Ngày thực hiện: …………………………………………………………											Tên sinh phẩm:……………………………………
Người thực hiện:…………………………… ………………………………………………											Quy trình xét nghiệm:QTXN-....-…………………
Phiến số:…………………………………………					Số lô: ………………………………………						Hạn sửdụng:..……………………………………
Sửdụng IQC:………………………………………					Số lô: ………………………………………						Hạn sửdụng:………………………………………
	1	2	3	4		5	6	7		8		9	10	11	12
A		4	12	20		28	36		44	52		60	68	76	84
B		5	13	21		29	37		45	53		61	69	77	85
C		6	14	22		30	38		46	54		62	70	78	86
D		7	15	23		31	39		47	55		63	71	79	87
E		8	16	24		32	40		48	56		64	72	80	88
F	1	9	17	25		33	41		49	57		65	73	81	89
G	2	10	18	26		34	42		50	58		66	74	82	90
H	3	11	19	27		35	43		51	59		67	75	83	91

BMQL-………..

Tờ số................

Lần ban hành (Version): ………..

SƠ ĐỒ LƯU MẪU

Tủ lạnh:………………………….

Nhiệt độ:……………………….

Ngăn:………………………………………Giá:………………………………..Hộp số: ..........................................................

Ngày:……/..../20……..

Loại mẫu:……………………………….Nguồn mẫu:………………………………………………………

Người quản lý:…………………………………..

1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.
10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.
19.	20.	21.	22.	23.	24.	25.	26.	27.
28.	29.	30.	31.	32.	33.	34.	35.	36.
37.	38.	39.	40.	41.	42.	43.	44.	45.
46.	47.	48.	49.	50.	51.	52.	53.	54.
55.	56.	57.	58.	59.	60.	61.	62.	63.
64.	65.	66.	67.	68.	69.	70.	71.	72.
73.	74.	75.	76.	77.	78.	79.	80.	81.

PHỤ LỤC IV-C

DÀNH CHO XÉT NGHIỆM SINH HỌC PHÂN TỬ HIV

Mẫu số 1C

PHIẾU XÉT NGHIỆM CHẨN ĐOÁN SỚM NHIỄM HIV CHO TRẺ DƯỚI 18 THÁNG

Phòng khám:………………………	Điện thoại:…………………………
Địa chỉ: ……………………..	Fax:…………………………
	Email:…………………………

Họvà tên trẻ:…………………………………….. Họ tên mẹ (hoặc người giám hộ):…………….. Địa chỉ: ……………………..…………………….. Điện thoại liên lạc:……………………..…………		Giới tính: □Nam □Nữ Ngày sinh của trẻ:_ _/_ _/_ _ _ _ Nơi sinh của trẻ:…………………………….
Mẹ phát hiện nhiễmHIV	□ Trước khi mang thai □ Lúc cóthai……tuần □ Khi chuyển dạ □ Không có thông tin	Mẹ đã đượcđiềutrị ARV	□ Không có thông tin □ Chưa □ Có ○ Khi mang thai…..tuần ○ Khi chuyển dạ ○Sau khi sinh ○ Phác đồdự phòng của mẹ:
Phương pháp nuôi dưỡng trẻđến khi XN	□ Chưa bao giờ bú mẹ □ Hiện đang bú mẹ □ Đã dừng bú mẹ trên 6 tuần □ Đã dừng bú mẹ dưới 6 tuần □ □ Không có thông tin	Trẻ được dự phòng ARV ngay sau sinh	□ Không cóthông tin □ Không □ Có, phác đồ…………. Thời gian dự phòng từ…………đến…………
Trẻ có triệu chứng nghi ngờ nhiễm HIV	□ Có □ Không	Kết quảxétrực tiếp bóng đá euro hôm nay sàng lọc kháng thể kháng HIV		□ Chưa xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay □ Dương tính □ Âm tính □ Không xác định

Chỉ định xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay chẩn đoán nhiễm HIV

□ Lần một Ngày: _ _/_ _/_ _ _ Giờ lấy máu: _ _:_ _

□ Lần hai Ngày: _ _/_ _/_ _ _ Giờ lấy máu: _ _:_ _ Kết quả PCR lần 1: □ Âm tính □ Dương tính □ Khác ghi rõ ………

□ Khác Ngày: _ _/_ _/_ _ _ Giờ lấy máu: _ _:_ _ ……………………… ………………………

Cán bộ lấy mẫu (Kí, họ tên) Bác sỹ chỉ định (Kí, họ tên)

Thời gian nhận kết quả XN PCR: Ngày_ _ _ _ _/_ _ _ _ _/_ _ _ _ _ _ _

Phòng xét nghiệm HIV
Thời gian nhận mẫu: Giờ:_ _ _:_ _ _Ngày_ _ _ _ _/_ _ _ _ _/_ _ _ _ _ _ Mã số người bệnh: _ _ _ _ _/_ _ _ _ Tình trạng mẫu: □ Tốt □ Không tốt,giải thích:………………………….. Cán bộ nhận mẫu:……………………………………	Trả lời kết quả xét nghiệm: Kỹ thuật thực hiện:………………………….. Kết quả xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay: …………………………………………………. ………………………………………………….
Ngày……..tháng…….năm………. Cán bộ thực hiện xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay	Ngày……….tháng………năm……….. Phụ trách khoa/phòng xétrực tiếp bóng đá euro hôm nay